名枫气化公司GMP文件操作SOP标准作业程序.docVIP

- 安陆市名枫气化 有限公司GMP文件 操作 SOP (2) 安陆市名枫气化有限公司 二00七年九月 物 料 1 物料 序 号 文件名称 编 码 001 物料验收接收标准操作程序 SOP-WL001-00 002 物料发放标准操作程序 SOP-WL002-00 003 成品入库标准操作程序 SOP-WL003-00 004 成品发货标准操作程序 SOP-WL004-00 2、卫生 序 号 文件名称 编 码 001 生产区清洁标准操作程序 SOP-WS001-00 002 生产区工衣工鞋清洁标准操作程序 SOP-WS002-00 003 生产废弃物处理标准操作程序 SOP-WS003-00 004 人员进出生产区标准操作程序 SOP_WS004-00 005 氧气瓶进入生产区标准操作程序 SOP-WS005-00 006 生产区清场标准操作程序 SOP-WS006-00 007 更衣室清洁标准操作成序 SOP-WS007-00 008 更鞋柜清洁标准操作程序 SOP-WS008-00 009 工作台清洁标准操作成序 SOP-WS009-00 010 消毒剂配置标准操作程序 SOP-WS010-00 3、文件 序 号 文件名称 编 码 001 标准操作程序编制SOP SOP-WJ001-00 002 工艺规程编制SOP SOP-WJ002-00 003 管理程序编制SOP SOP-WJ003-00 004 记录编制SOP SOP-WJ004-00 005 质量标准编制SOP SOP-WJ005-00 题目 物料验收入标准操作程序 制定人 制定日期 年 月 日 编 号 SMP-WJ001-00 审核人 审核日期 年 月 日 颁发部门 GMP办 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 接受部门 公司各部门 1 目 的：建立原料、包材验收入库标准操作程序，保证进库原料、包材的质量。 2 适用范围：公司所有进库的原料及包装材料验收入库管理。 3责 任 者：仓库保管员、QA检查员。 4.1 原料 4.1.1 原料购回后，由保管员负责设备黄色待验标志。 4.1.2 初检。购进原料由仓库管理员按货物凭证或合同协议核对： 4.1.2.1 检验主要原料供应商是否为审计合格的供应商。 4.1.2.2 核对品名、批号、数量是否一致。核对原料的批准文号、产品是否在有效期内。 4.1.2.3 包装上标志是否完好、正确。 4.1.2.4 初验不合格的应拒收。初验合格，将原料卸下，置相应储罐里待验，并由仓库保管员负责填写请验单交质量部。 4.1.3 取样。质量部接到原料请验单后，派专人按“取样管理规程”取样，取样后重新封好，贴上去样证，并填写取样记录。 4.1.4根据检验结果，质量部出具检验报告单给仓库，并发放绿色的合格证或红色的不合格证。 4.1.5 物管部接到检验报告单后，将原料置相应的库区存放（挂合格品牌，不合各牌）。 4.1.6 合格的由仓库保管员填写入库台账和货位卡；不合格的，立即挂不合格牌并及时办理退货。 4.2 包装材料 4.2.1 包材购回后，将包材卸下，置相应库存的待验区，并由保管员负责设黄色待验标志。 4.2.2 保管员根据采供提供的采购合同以及送货单，进行初验。 4.2.2.1 检查供应商应为审计合格的供应商。 4.2.2.2先检验外观、尺寸、式样是否符合厂订规格要求，有否污染、破损，凡不符合要求，应予拒收 4.2.2.3 核对品名、批号、规格、数量是否一致。 4.2.3 初验不合格的应拒收，初验合格，由仓库保管员负责填写请验单。 4.2.4 质量部收到请验单后，派专人按取样规定取样，负责做好取样记录，贴取样证。 4.2.5 根据质检结果，发合格报告单和合格证或不合格报告单和不合格单，不合格的，即置不合格品区并及时通知供应商。 4.2.6 接到检验报告单后，按定置管理制度存放。 4.2.6.1 合格的由仓库保管员在每件包装上贴