湖南泰尔制药君宁高技术产业化示范工程验收.docVIP

湖南泰尔制药君宁高技术产业化示范工程项目 验 收 报 告 湖南泰尔制药有限公司 二OO六年十二月 目 录 一、工程竣工报告 1 （一）项目概况 1 （二）工程建设概况 3 （三）建筑安装质量评定 3 （四）工程调整内容 4 （五）投资完成情况 4 （六）项目建设的组织管理情况 5 （七）项目总结 7 二、土建工程竣工与质量验收报告 8 （一）工程概况 8 （二）主要建筑物 8 （三）土建工程一览表 9 （四）成效与结论 9 三、设备安装竣工报告 10 （一）总体情况 10 （二）设备采购 10 （三）设备安装 11 （四）设备调试及运行 11 （五）试生产情况 11 （六）结论 11 四、技术总结报告 12 （一）技术应用状况 12 （二）工艺技术特点与创新 14 （三）总结 14 五、推广示范作用 15 一、推广示范内容 15 二、推广示范作用 16 六、产品应用报告 18 七、财务决算与审计报告 21 （一）资金来源情况 21 （二）资金投向与使用情况分析 21 （三）投资完成情况分析 21 八、经济效益、社会效益预测分析报告 23 （一）经济效益 23 （二）社会效益 23 九、环境影响评价报告 25 （一）环境保护设施建设 25 （二）环保验收结论 26 十、消防设施竣工验收报告 27 （一）消防设施建设概况 27 （二）消防设施建设与安装 27 （三）消防设施验收使用 28 十一、劳动安全卫生设施竣工验收报告 29 （一）劳动安全卫生设施设计建设概况 29 （二）工程投入运行后效果 31 十二、建设档案竣工验收报告 32 （一）项目档案资料概况 32 （二）项目档案工作管理体制 32 （三）项目档案形成、积累、整理与归档情况 33 （四）项目档案的立卷、归档工作 33 （五）项目档案自查结论 34 （六）项目档案案卷目录 34 附件： 1、 《国家计委办公厅关于开展2002年现代中药产业化专项项目可行性研究的通知》（计办高技[2002]580号） 2、 《国家计委关于湖南泰尔制药有限公司中药戒毒药安君宁高技术产业化示范工程项目可行性研究报告的批复》（计高技[2002]2151号） 3、 《长沙市发展计划委员会关于审批湖南泰尔制药有限公司“中药戒毒药安君宁高技术产业化示范工程初步设计文件”的请示》（长计工[2004]418号） 4、 《关于湖南泰尔制药有限公司中药戒毒药安君宁高技术产业化示范工程初步设计批复》（湘计高技[2004]826号） 5、 《企业法人营业执照》 6、 《组织机构代码证》 7、 《税务登记证》 8、 《卫生许可证》 9、 《药品生产许可证》 10、《国家药品监督管理局新药证书及生产批件》 11、《国家药品监督管理局新药试生产转正式生产批件》 12、《药品注册申请受理通知单》 13、《药品GMP证书》 14、《药品注册证》 15、《商标注册证》 16、《建设工程五方主体责任书》 17、《建筑工程等级证明》 18、《优良工程证书》 19、《生产工艺、主要设备调试验证记录表》 20、《关于“九五”国家中医药科技攻关计划专题验收结论的函》 （ 国中医药科函 [2001]5号） 21、《湖南省火炬计划项目证书》 22、“安君宁”销售情况证明：经销合同（四份抽样） 23、《国家药品监督管理局“安君宁”产品标准》 24、《药品检验报告书》 25、《成品检验报告书》 26、《项目竣工验收审计报告》 27、《污染源达标排放验收监测报告》 28、《工业污染源达标验收合格证》 29、《消防安全检查意见书》（浏公消检查[2004]第182号） 30、《建筑工程消防验收意见书》（浏公消验字[2004]第123号） 31、《消防安全检查意见书》（浏公消检查[2004]第363号） 一、工程竣工报告 安君宁戒毒制剂产业化示范工程在国家和省市相关部门的大力支持下，经过设计单位和施工、监理单位的辛勤努力，已经顺利竣工。作为国家高技术产业化示范工程，本工程的竣工投产，实现了中药戒毒药安君宁的规模化生产，促进了现代中药产业的发展，达到了高技术产业化示范的目标。 （一）项目概况 1、项目由来 中药戒毒是中医药领域的朝阳产业，本项目产品安君宁戒毒制剂具有标本兼治、减少复吸、副作用小的特点，自上市以来，在戒毒药品零售市场已经占有垄断份额，已经成为并将继续成为我国禁毒、戒毒政策的有力补充。2001年11月国家药品监督管理局以2001Z161号批件，同意安君宁新药试生产转正式生产。为了实现成果转化，满足社会需求，我公司提出建设“安君宁戒毒制剂产业化示范工程”，并向原国家发展计划委员会申请高技术引导资金支持。 2、立项与可研报告批复 2002年5月11日，原国家发展计划委员会下发了《国家计委办公厅关于