ISO9001审核技巧讲义.pptVIP

企业管理六大要素 销售管理：扩展业务，争取市场 生產管理：設計，制造Q,C,D產品 人力管理：征才，用才，育才，留才 物料管理：产，销顺利，节约资金 财务管理：供，产，销顺利，灵活调度资金 信息管理：及时满足顾客需求 审核类型 ISO 9001质量管理體系－要求 条文要项 －1适用范围 －2引用标准 －3名词与定义 －4质量管理體系 －5管理责任 －6资源管理 －7产品实现 －8量测、分析及改善 ISO 9001:2000精神：两句话讲(1.1)1 范围 / 1.1 总则 本国际标准为有下列需求的组织界定了质量管理系统要求： a)须证实其有能力稳定地提供符合顾客和适用法规要求的产品时；以及 b)期许经由此一系统的有效实施，并持续推进系统的改善与符合顾客和适用法规要求的保证，以增进顾客满意时。 备注：在本国际标准中，”产品”一词适用于顾客所预期的或要求的产品 ISO 9001:2000新版标准 1.2允许裁减条款(Permissible Exclusions) 减少范围以不影响组织符合产品/服务之能力 QMS裁减之条款仅限第七节“产品/服务实现” 排除项目在质量手册中明定(见5.5.5) 排除条款不能解除组织对客户要求之责任 (对法规要求亦然) a. 产品的特性(本质) b. 客户的需求 c. 相关法规需求 。 2.引用标准 引用 ISO 9000：2000 质量管理系统－原理及词汇 为了本国际标准之目的，ISO 9001：2000所列及下述之名词及定义均可适用。 供应链： 供货商→组织→顾客 注：本标准内容所言之〝产品〞亦代表〝服务〞之意。 审核流程 审核前准备 决定审核范围 准备审核计划 通知受审单位 阅览相关文件 审核前准备文件 质量方針/目标 手册/管理程序 作业标准、查核表、记录窗体 上次的审核报告 质量相关记录 内部审核查检表 审核活动 首次会议 审查文件、记录 人员访谈 搜集证据/现场查证、测试 总结会议 审核方式 路径审核 审核思路 Plan: 是否已制订有关程序及作业标准 是否已制订部门质量目标 . Do : 文件／政策及目标是否已向员工培训及了解 文件是否有得到实施及记录 . Check: 检查(抽查)实施的结果及有效性 .Action: 若有不符合项，是否采取矫正措施 采取的矫正预防措施是否有效 审核方法 询问方法 抽样审核 审核结果 依据审核发现判定不符合 违反标准、法律法规、系统文件 均可判定为不符合 不符合判定 不符合报告 不符合性质判定 总结报告 审核目标及范围 审核日期 审核小组成员 管理评审 内审结果 管理评审 适用性、充分性、有效性 重大不符合 系统性失效 区域性失效 重大质量问题 一般不符合 个别的、偶然的 性质轻微的 在车间发现少数记录质量记录有乱写乱画现象 在工作长工作台上有一份识别不清的操作规范 不符合项描述一 查阅一车间三工段早班9月第一周操作记录，约20％的记录有涂改，而且90％以上的记录上写有无关的内容。 在装配工段长工作台上见到一份试水压的操作规范（WI－07－011），无修订状态的标识。 合同8H－530要求已认定的焊接规范的任何变更都必须先经用户批准，在技术科抽查焊接规范0P94－C、WP179－E都在合同8H－530认定附表内，且都已更改，但未见用户批准的证明。 在2508客房中，保险箱（编号：S－108）设定密码后，再输入密码不能打开。客房部经理说5天前已发现不正常，时好时坏，因维修人员没有空，尚未修好。 不符合项描述二 不合格实施描述 成品库三号货架上放置一批（40根）30、35 号钢棒无任何标识。 纠正措施 标识已补，并按公司规定扣罚责任者奖金。 跟踪验证 纠正措施有效 纠正措施报告(一) 不合格事实描述 印刷车间10月出版物差错率明显增加，由原来 2.5%增至5% 原因及纠正措施 通过对差错发生时间作排列图分析，差错多发生 在下午4:30至5:30之间，主要是季节变化，厂房 光线不足，操作者排印错误所致。拟在每台排印 机上增加一台照明灯，要求11月4日完成。 跟踪验证 11月4日车间已在每台排印机上增加一台照明灯， 经11月5日－15日对差错率抽查，差错率已降低到2