食品安全风险评估案例.ppt

食品中的危害物风险分级 澳大利亚：食品安全商业分类工具 加拿大：风险分类模型 荷兰：定量法 RISK RANGER（澳大利亚） 风险评估与风险管理的互动合作 研究（已有知识） 风险评估 风险管理 问题简述/风险简述 邻苯二甲酸酯类增塑剂-风险管理 仅用于接触非脂肪类食品的材料 不得用于接触婴幼儿食品用的材料 风险交流 是所有利益相关方（包括消费者、生产商、科学家、工业界、政府及各种专业和倡议性组织）就风险本身、风险评估和风险管理进行交流的过程 定 义 风险交流的原则 FAO/WHO风险交流的原则 1.要了解听众 2.应把科学家包括在内 3.应培育交流的技能 4.信息来源要可靠 5.责任分担 6.区分科学和价值观 7.保证透明度 8.正确对待风险 风险交流的对象 风险交流的策略-1 收集、分析并交换有关该食品食品安全风险的背景信息 确认风险评估者、风险管理者和其他利益相关方对该食品安全风险或相关风险的理解和认识，以及他们相应的态度和风险相关的行为 了解外部利益相关方对该风险的关注点，以及他们度风险分析过程的期望 对一些利益相关方来说，某些相关问题可能比已确定的风险本身更重要，要识别这些问题并保持敏感性 识别利益相关方认为重要并希望获得的风险信息类型，以及它们所拥有并希望表达的信息种类 风险交流的策略-2 确定需要从外部的利益相关方获得的信息种类，并确定谁能够提供这些信息 确定给不同类型利益相关方散发信息或从他们那里获得信息的最合适的方法和媒介 解释风险评估过程，包括如何说明不确定性 确定并使用一系列的策略和方法，参与到风险分析小组成员和利益相关方的互动对话中 评估从利益相关方那里获得的信息的质量，并评估其对风险分析的作用 非紧急状态下的风险交流策略 食品安全突发事件期间的风险交流策略 突发事件的性质和程度以及控制突发事件所采取的措施 被污染食品的来源以及如何处理家中的所有可疑食物 所确定的危害及其特征，以及何时、怎样寻医或其他必要的援助措施 怎样防止问题的进一步蔓延 在突发事件期间，人们妥善地加工处理食品的方法 风险交流的机构 欧盟：欧洲食品安全局（EFSA） 日本：食品安全委员会 美国：食品药品监督管理局 中国：各级卫生部门（食品安全法） 邻苯二甲酸酯类增塑剂-风险交流 邻苯二甲酸酯类增塑剂-风险交流 风险评估、管理和交流的相互协调 管理标准的制定 食品安全标准的制定 危害分析和关键控制点体系 其他 中国居民反式脂肪酸摄入的风险评估 反式脂肪酸 反式脂肪酸的来源 暴露特征与反应 暴露时间 不同T1/2化合物暴露频度和暴露期与靶部位浓度 T1/2(A:较长；B:中等；C:较短)； ▲：一次暴露时间点 毒性反应类型 剂量-反应（效应）关系 剂量-反应曲线类型 流行病学研究 邻苯二甲酸酯类增塑剂-危害识别 危害特性 对那些危害因子（物质）的性质进行定性或定量的评价。 剂量-反应关系分析 剂量-反应关系分析的基本概念 剂量（dose） 反应（effect） 模 型 剂量-反应模型分析的基本步骤 外推法 从高剂量到低剂量的外推 从实验动物到的人外推 NOAEL法 100 10?10 BMD法 步骤 由BMD确定ADI 选择数据 有足够的不同反应水平的剂量组并有足够数量的受试个体 选择模型 拟合剂量-反应模型（韦泊分布模型） 统计学关联 预测部分和可观测部分关联性，优化拟合标准方程使它们的“距离”减小 参数估计 在试验反应范围内选择一个合适的反应，以BMDp的置信下限为95%来估计BMDLp值 运行 ADI=BMDLp/UFs 评估 通过与各种模型拟合检验所选模型BMD的灵敏度 邻苯二甲酸酯类增塑剂-危害特征描述 欧洲EFSA：人体内DEHP浓度达到0.05mg/kg以上认为是不安全的 美国EPA：DBP的RfD：10?g/kg?bw?d 欧盟SCF：DEHP的ADI：50?g/kg?bw?d 国内有关机构：DBP的RfD：100?g/kg?bw?d 暴露评估 对通过食物或其他渠道来源的生物性、化学性和物理性因子的摄取量的定性和（或）定量的评估。 膳食暴露：是指通过食物途径被摄取的化学物质的量。 急性暴露评估 慢性暴露评估 24h 整个生命周期平均每日 膳食暴露评估的主要原则 清晰确定进行膳食暴露评估的目的 评估程序旨在为消费者提供相同水平的保护 国际膳食暴露评估应该提供相当或优于现有国家层面的评估结果 膳食暴露评估应覆盖普通人群及重点人群 进行本国膳食暴露评估工作时，国家主管部门采用本国的食品消费量和浓度数据，但可以以国际营养和毒理学数据作为参考 如果各个国家对某种化学物的国际膳食暴露评估结果并未超过其相应的健康指导值（或不低于营养素参考值），则该化合物在该国家可以认为是安全的 膳食暴露的评估方法 邻苯二甲酸酯类增塑剂