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PCM3-J8 PCM3-J8- GERD 生命质量与循证医学 生命质量提出的历史条件 疾病谱发生了改变：肿瘤和慢性疾病逐渐成为影响人类健康的主要原因。 某一疾患的发生可以是多种不同因素共同作用的结果。 医学模式变化：生物医学模式向生物-心理-社会医学模式的改变 提出新的健康观：人的寿命延长，人们对健康的要求提高了。 崇尚人文精神：生命伦理学由单纯的“生命神圣论”转化为“生命价值论”和“生命质量论”的和谐统一。 风湿一词源于古希腊。是指以肌肉、关节疼痛为主的一类疾病。主要影响身体的结缔组织，可能是免疫系统损伤造成的。在现代医学并不是指某一种特定的疾病，包括：强直性脊柱炎、粘附性肩囊炎、骨性关节炎风湿热、类风湿性关节炎、湿性心脏病等。 疾病谱变迁 风湿病成为主要影响人类健康最主要原因之一 美国国家健康调查局的资料（1989-1991年）： 有15%的成年人患有关节炎 75岁以上人群患病人数超过75%，而其中的 10%外出活动受到了限制 加拿大安大略洲（1990年）： 21.6%成年人患有骨骼肌肉疾病 4.6%因骨骼肌肉疾病长期残疾 在16岁-44岁人群中患病率为12.5% 65岁以上则上升为43.2% 疾病的负担 风湿病占总的DALY损失的18.8% 风湿病所造成的经济损失是严重的 美国 1963 GDP 0.7% 1988 2.5% 加拿大 1986 2% （该数值与癌症相似甚或超过） 我国北方地区RA的患病率约为0.41%，与以往多个国家所报告的患病率相近。 疾病的不良预后和治疗的反应 风湿疾病给病人带来的痛苦是严重的 结局：5D 残疾（disability） 死亡（death） 痛苦(discomfort) 药物副反应(drug reaction) 经济损失(dollar lost) 糖皮质激素治疗类风关 1949年通过非对照临床试验证实治疗类风关有效 (Hench PS1949) 1959年证实强的松 20 mg/d治疗类风关疗效显著优于阿司匹林6g/d，但是它的严重不良反应也是十分显著 (Joint Committee 1959) 至上世纪80年代起有研究认为强的松对放射学进展有好处，尤其是在疾病早期。 (Weiss 1989；Kirwan 1995；Hansen M 1999 ) 小剂量甲氨蝶呤 MTX治疗RA一年停药率为30％ :粘膜溃疡、胃肠道不适、血细胞减少、脱发和肝功能异常。 (Alarcon GS,1989) 但是有荟萃分析证实小剂量的MTX能延缓关节进展 传统评价指标的局限性 传统的评价疾病严重性指标发病率、死亡率、病死率已不能反应疾病对患者的多重危害 常规生理指标不能反映治疗的综合作用和病人的感受： 某一支气管扩张剂能少量增加慢性气道阻塞病人用力呼气量 某一血管扩张剂增加了心衰病人的心输出量，同时出现头痛 某一降脂药物改善了血脂异常，但出现乏力 血糖下降：糖尿病饮食控制和降糖药物 质量调整生命年（QALYs） 用生命质量来调整期望寿命或生存年数而得到的一个新指标。 用生命质量的评价方法得出各种功能状态或不健康状态的效用值（参考尺度0~1，0表示死亡，1表示完全健康）作为权重，再计算各种状态下的生存年数： n QALY=?WiYi i=1，2，3，4….. 生命质量评价重要性 评价任何一项干预措施的时候，必须同时进行 生理指标评价：肺功能、24尿微量白蛋白 生命质量评价：SF-36、HAQ 经济学评价:成本-效用、成本-效果、成本-效益 ”终点指标”代替”中间指标”评价 生存时间 预后 生命质量 生命质量评价的应用 生命质量测定已应用于： 心、脑血管疾病、糖尿病、风湿病、老年病及其它慢性病干预的疗效评价； 新药临床试验 人群和病人的健康状况评价； 预防保健措施的效果评价； 资源分配、计划和决策的制定 循证医学的里程碑 始于上一世纪30年代的美国，兴起于50~60年代，70年代末期后在医学领域倍受瞩目，并在80年代后形成新的研究热潮。 1948年，Karnofsky应用机能状态量表测量化疗后的癌症病人。 1963年，Katz建立了日常生活能力的