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第十二章 药物制剂的稳定性 【A1型题】 1.盐酸普鲁卡因的主要降解途径是 A、水解 B、光学异构化 C、氧化 D、脱羧 E、聚合 2.维生素C降解的主要途径是 A、脱羧 B、氧化 C、光学异构化 D、聚合 E、水解 3.既能影响易水解药物的稳定性,又与药物氧化反应有密切关系的是 A、pH B、广义的酸碱催化 C、溶剂 D、离子强度 E、空气 4.影响药物制剂稳定性的外界因素是 A、温度 B、溶剂 C、离子强度 D、pH E、广义酸碱 5.一级反应半衰期公式为 A.t1/2=0.1054/k B.t1/2=0.693/k C.t1/2=C0/2k D.t1/2=0.693k E.t1/2=1/C0k 6.下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是 A、试验温度为(40±2)℃ B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装 C、试验时间为1、2、3、6个月 D、试验相对湿度为(75±5)% E、上述均对 7.下列有关药物稳定性的叙述中,正确的是 A、制剂中应避免使用亚稳定型晶型 B、凡受给出质子或接受质子的物质催化的反应称为特殊酸碱催化反应 C、乳剂的分层是不可逆现象 D、乳剂破裂后,加以振摇,能重新分散、恢复成原来状态的乳剂 E、为增加混悬剂的稳定性,加入能降低Zeta电位、使粒子絮凝的电解质称絮凝剂 8.某一带正电荷的药物水解受OH—催化,介质的离子强度增加时,该药的水解速度常数 A、下降 B、不变 C、不规则变化 D、增大 E、A,B均可能 9.某药按一级反应速度降解,反应速度常数为k25℃=4.0×10-6(h-1),该药的有效期为 A、2.5年 B、2年 C、1.5年 D、3年 E、1年 10、下列哪种药物可发生外消旋反应 A、肾上腺素 B、盐酸丁卡因 C、氢溴酸后马托品 D、氯霉素 E、抗坏血酸 11、强光照射实验一般在光加速实验橱中进行,光橱的照度及光照时间要求为 A、2000-4000LX,10天 B、2000-4000LX,15天 C、 4000-5000LX,10天 D、1000-3000LX,15天 E、 3000-4000LX,15天 12、药物稳定与否的根本原因在于自身的化学结构,外界因素则是引起变化的条件,影响药物制剂降解的外界因素主要有 A、pH值与温度 B、溶剂介电常数及电子强度 C、赋型剂或附加剂的影响 D、水分、氧、金属离子和光 E、以上都对 13、对于液体制剂,为了延缓药物降解可采用下述那种措施 A、调节pH值或改变溶剂组成 B、充入惰性气体 C、加入附加剂如抗氧剂、螯合剂、抗光解剂等 D、改变剂型 E、以上措施均可采用 14、对于固体制剂,延缓药物降解的措施有 A.加入干燥剂或(和)改善包装 B.改变生产工艺和直接压片、包衣等 C.改变剂型 D.制成稳定的衍生物 E.以上措施均可以 15、下列为一级反应的动力学方程的是 16、影响药物制剂稳定性的处方因素是 A、包装材料 B、光线 C、药液的pH D、金属离子 E、温度 17、已知醋酸可的松半衰期为100min,反应200min后残存率是 A、90% B、80% C、75% D、50% E、25% 18、下列是Arrhenius公式的是哪项 19、关于药物稳定性的正确叙述是 A、盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受温度影响,与pH值无关。 B、药物的降解速度与离子强度无关。 C、固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性。 D、药物的降解速度与溶剂无关。 E、零级反应的反应速度与反应浓度无关。 【A2型题】 20、下列关于药物稳定性的叙述中,错误的是 A、通常将反应物消耗一半所需的时间称为半衰期 B、大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理 C、若药物降解的反应是一级反应,则药物有效期与反应浓度有关 D、对于大多数反应来说,温度对反应速率的影响比浓度更为显著 E、若药物的降解反应是零级反应,则药物有效期与反应浓度有关 21.影响药物制剂稳定性的制剂因素不包括 A、溶剂 B、广义酸碱 C、离子强度 D、温度 E、pH 22.下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是 A、符合实际情况 B、一般在25℃下进行 C、相对湿度为75%±5% D、不能及
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