疫苗技术参数及要求-福建政府采购网.docVIP

附件FJBG2011082_1 福建省2012年度口蹄疫及猪瘟疫苗定点供应商项目招标要求 一、技术要求 包1.猪口蹄疫O型灭活疫苗(双毒株) 1.所投疫苗必须符合农业部发布的“猪口蹄疫O型灭活疫苗(双毒株)质量标准”； 2.所投疫苗由OZK93+OS99或OZK93+OR80或OZK93+其他新流行毒株制成，采购人根据本省动物防疫实际需要采购； 3.所投疫苗的OZK93的效力必须≥6PD50(审查时，以投标人提供的2011年1-11月中国兽医药品监察所连续5个批次疫苗的批签发报告为依据，投标时应将检验报告原件单独密封随投标文件一并提交，待评委会核查后原件退回)； 4.所投疫苗必须是使用206佐剂生产的浓缩疫苗； 5.共确定3个供应厂家，采购比例为第一中标人45-55%、第二中标人25-35%、第三中标人供应15-25%；若疫苗在使用过程中出现应激等不良反应，或使用方对该疫苗接受度不高的，或中标人不能满足采购方采购需求的，采购方有权对中标人的供应份额进行调整； 6.采购规格50ml/瓶和100ml/瓶, 根据采购方的实际需要确定； 7.最高限价为0.50元/ml； 8.疫苗供应到福建时，有效期必须在8个月以上(含8个月)； 9.投标人对福建省的月供应能力不低于600万毫升； 10.疫苗在2-8℃保存1年，免疫效力基本不降； 11.疫苗在冷藏条件下储存，从中标人的生产车间到采购方指定的地点必须全程冷链运输，并有实时温度记录。 包2.口蹄疫O型合成肽疫苗(双抗原) 1.所投疫苗必须符合农业部发布的“猪口蹄疫O型合成肽疫苗(双抗原)质量标准”； 2.所投疫苗的免疫原为用固相多肽合成技术在体外分别人工合成的含有口蹄疫病毒主要抗原位点的多肽2570和7309，或为农业部批准使用的其他多肽； 3.每头份疫苗对两个攻毒株的效力各应至少含6PD50(审查时，以投标人提供的2011年1-11月中国兽医药品监察所连续5个批次疫苗的批签发报告为依据，投标时应将检验报告原件单独密封随投标文件一并提交，待评委会核查后原件退回)； 4.所投疫苗必须使用206佐剂混合乳化制成； 5.共确定2个供应厂家，采购比例为第一中标人55-70%，第二中标人30-45%；若疫苗在使用过程中出现应激等不良反应，或使用方对该疫苗接受度不高的，或中标人不能满足采购方采购需求的，采购方有权对中标人的供应份额进行调整； 6.采购规格50ml/瓶和100ml/瓶, 根据采购方的实际需要确定； 7.最高限价为0.80元/ml； 8.疫苗供应到福建时，有效期必须在8个月以上(含8个月)； 9.投标人对福建省的月供应能力不低于600万毫升； 10.疫苗在2-8℃保存1年，免疫效力基本不降； 11.疫苗在冷藏条件下储存，从中标人的生产车间到采购方指定的地点必须全程冷链运输，并有实时温度记录。 包3.牛羊口蹄疫O型-亚洲I型二价灭活疫苗 1.所投疫苗必须符合农业部发布的“牛羊口蹄疫O型-亚洲I型二价灭活疫苗质量标准”； 2.所投疫苗的O型和亚洲I型的平均效力必须≥6PD50(审查时，以投标人提供的2011年1-11月中国兽医药品监察所连续3个批次疫苗的批签发报告为依据，投标时应将检验报告原件单独密封随投标文件一并提交，待评委会核查后原件退回)； 3.所投疫苗必须是使用206佐剂生产的浓缩疫苗； 4.共确定2个供应厂家，采购比例为第一中标人55-70%，第二中标人30-45%；若疫苗在使用过程中出现应激等不良反应，或使用方对该疫苗接受度不高的，或中标人不能满足采购方采购需求的，采购方有权对中标人的供应份额进行调整； 5.采购规格50ml/瓶和100ml/瓶, 根据采购方的实际需要确定； 6.最高限价为0.50元/ml； 7.疫苗供应到福建时，有效期必须在8个月以上(含8个月)； 8.投标人对福建省的月供应能力不低于50万毫升； 9.疫苗在2-8℃保存1年，免疫效力基本不降； 10.疫苗在冷藏条件下储存，从中标人的生产车间到采购方指定的地点必须全程冷链运输，并有实时温度记录。 包4.政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源) 1.所投疫苗必须符合农业部发布的“政府采购专用猪瘟活疫苗(脾淋源)质量标准”； 2.所投疫苗每头份脾淋组织毒不少于0.01克，病毒含量必须达到300(含300)个兔体感染量以上(审查时，以投标人提供的2011年1-11月中国兽医药品监察所连续5个批次疫苗的批签发报告为依据，投标时应将检验报告原件单独密封随投标文件一并提交，待评委会核查后原件退回)； 3.共确定3个供应厂家，采购比例为第一中标人45-55%、第二中标人25-35%、第三中标人供应15-25%；若疫苗在使用过程中出现应激等不良反应，或使用方对该疫苗接受度不高的，或中标人不能满足采购方采购需求的，采购方有权对中标人