臭氧消毒系统交流会.pptxVIP

热烈欢迎贝因美各位领导来参观指导工作！ 计划议程安排9:00 　迎接客人9:10-9:50　会议室，尚耘致欢迎词，肖子豪对嘉必优粉剂车间臭氧消毒系统进行介绍9:50-11:00车间参观交流，重点臭氧消毒设备11:00-12:00会议室臭氧消毒系统讨论12:30-14:00午饭14:20-　送往武昌火车站嘉必优粉剂车间臭氧消毒系统介绍 目录嘉必优臭氧系统建立的背景介绍臭氧消毒系统组成臭氧消毒系统安装方式臭氧消毒的计算及效果验证臭氧消毒注意事项一、背景介绍—微生物监控历史1、与2005年开始进行粉剂产品中ES的检测与控制2、同期进行环境微生物擦拭，擦拭（5×5）cm2，检测大肠菌群并检测空气浮游菌3、2006年开始以肠杆菌（EB)为指示菌，监测粉剂生产车间环境情况，并将擦拭面积增加到（50×50）cm24、在2007年逐步构建出一套环境微生物监控及评价体系5、至今仍在不断完善该监控体系，并根据监控结果对车间环境及消毒方式进行改善一、背景介绍—环境消毒的改善历史2003-2006年　过氧乙酸熏蒸2006-2008年　过氧乙酸熏蒸结合车间局部臭氧消毒2008-2013年　臭氧发生器把产生的臭氧直接引到洁净区送风主管道中，利用HVAC系统中净化风机产生的压力风源，扩散至所控制的整个洁净区域2013年至今　空调系统臭氧消毒结合臭氧直接通到房间内，利用内循环，把臭氧扩散至整个生产区域进行消毒2013年至今　进入洁净区的物料内袋外表面，通过大型臭氧传递窗消毒后进入洁净区2008年来月平均环境异常率二、臭氧空间消毒组成压缩空气系统（或空气）臭氧发生器臭氧检测仪臭氧发生器臭氧在线检测仪三、臭氧消毒系统安装方式洁净区空气消毒安装方式物料消毒安装方式臭氧消毒系统安装方式四、臭氧消毒的计算及效果验证臭氧消毒的依据洁净区体积计算消毒臭氧量的确定臭氧消毒的依据　　臭氧对空气中的微生物的灭活浓度和物体表面沉降的微生物的灭活浓度，根据卫生部1991年12月颁布的《消毒技术规范》第4.12臭氧应用章节中第8.2款消毒空气中规定“对密闭的空气用5~10mg/m3浓度（相当于2.5~5ppm）的臭氧作用30分钟；对物体表面的沉降菌落需要20~30mg/m3(相当于10~15ppm)”。制药行业应用臭氧的目的是用来代替紫外线和化学熏蒸，对整个洁净区空气及机械设备，介质材料表面的沉降菌落进行大消毒。需要的臭氧浓度10~15ppm,相当于每立方空气中臭氧含量20~30mg/m3洁净区体积计算V=V1＋V2＋V3V1　洁净区空间体积V2　HVAC系统空间体积V3　保持洁净区正压所补充的新风对臭氧造成的损失，V3=HVAC系统循环总风量×1~2%。消毒臭氧量的确定　　消毒空间总体积（V）为1000m3,灭菌要求为替代化学熏蒸的消毒，对设备和建筑物体表面沉降菌路进行灭菌。按照上述要求空气中臭氧浓度（C）应达到10ppm以上（在工作状态下，折算为19.63mg/m3），臭氧发生器工作一小时后臭氧自然衰退率（S）为61%，需选择机器的臭氧发生量g/h（W）：　W=CV/（1－S）=19.63×1000/（1－61%）≈50.33（g/h）　可选择每小时产量为50g的发生器效果验证－－进入洁净区的物料内袋外表面消毒验证改善后改善前 图1 图1之前:之后 / 结果: 臭氧消毒后原料袋表面EB检出率为01、原料消毒时直接码放在一起，且堆压的 原料袋表面无法消毒彻底2、原料袋在表面EB检出率为56%3、消毒方式为紫外灯，消毒30分钟后原料 袋表面EB检出率为22%臭氧效果－－验证物净间传递窗改造前，由于受其结构及臭氧浓度低的限制，对传入底料的内包装袋外表面消毒效果一直无法达到，通过改造，则达到了很好的消毒效果，验证结果如下：检测对象检测项目5.145.155.165.175.245.265.27底料袋-A1(臭氧消毒前）EB0/10/10/10/11/10/10/1底料袋A2(臭氧消毒前）EB0/10/10/10/11/11/11/1底料袋-A3(臭氧消毒前）EB0/10/10/11/11/11/11/1底料袋-A4(臭氧消毒前）EB1/10/10/10/11/10/10/1底料袋-B1(臭氧消毒前）EB0/10/10/11/11/10/11/1底料袋-B2(臭氧消毒前）EB0/10/10/10/11/10/10/1底料袋-B3(臭氧消毒前）EB0/10/10/10/11/11/10/1底料袋-B4(臭氧消毒前）EB1/10/10/11/11/11/10/1底料袋-A1(臭氧消毒后）EB0/10/10/10/10/10/10/1底料袋-A2(臭氧消毒后）EB0/10/10/10/10/10/10/1底料袋-A3(臭氧消毒后）EB0/10/10/10/10/10/10/1底料袋-A4(臭