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药物分析试题库610.
第一章 绪 论
一、填空题
1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有、、、。
4.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。
二、问答题
药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?
药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?
常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?
中国药典(2000年版)是怎样编排的?
第二章 药物的杂质检查
一、选择题:
1.药物中的重金属是指( )
A Pb2+
B 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C 原子量大的金属离子
D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑( )
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞
3.检查某药品杂质限量时,称取供试品Wg,量取标准溶液Vml,其浓度为Cg/ml,则该药的杂质限量%是( )
A B C D
4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )
A 1ml B 2ml C 依限量大小决定 D 依样品取量及限量计算决定
5.药品杂质限量是指( )
A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量
C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量
6. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )
A 加速氯化银的形成B 加速氧化银的形成
C 除去CO、SO、C2O、PO的干扰 D 改善氯化银的均匀度
二、多选题:
1.用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()
A 供试管与对照管应同步操作
B 称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%
C 仪器应配对
D 溶剂应是去离子水
E 对照品必须与待检杂质为同一物质
2.关于药物中氯化物的检查,正确的是()
A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常
B 氯化物检查可反应Ag+的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的
D 供试品的取量可任意
E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
3.检查重金属的方法有()
A 古蔡氏法B 硫代乙酰胺C 硫化钠法 D 微孔滤膜法E 硫氰酸盐法
4.关于古蔡氏法的叙述,错误的有()
A 反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑
B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C 金属新与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子
E 在反应中氯化亚锡不会铜锌发生作用
5.药品的杂质会影响()A 危害健康B 影响药物的疗效 C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性 E 影响药物的均一性
三、填空题:
1.药典中规定的杂质检查项目,是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
2.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生____________,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___________,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的______,与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较,判断药物中砷盐的含量。
3.砷盐检查中若供试品中含有锑盐,为了防止锑化氢产生锑斑的干扰,可改用__________。
四、名词解释:
一般杂质:
特殊杂质:
恒重:
杂质限量:
药物纯度:
五、判断改错题:
含量测定有些要求以干燥品计算,如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。( )
药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。( )
药典中规定,乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。( )
4.凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属()六、计算题:
取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)(2ml)检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?(2.0g)3.依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)(2.0g)4.配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知 Cl:35.45 Na:23)(8.24mg)3
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