队列+使用糖皮质激素对手足口病病情影响的回顾性队列研究.pptxVIP

糖皮质激素对手足口病病情影响 回顾性队列研究Reporter ：刘震PowerPoint：刘泽远Discussion：刘泽远 刘震 程佳 郭梦璐 张淼 石宇阳研究背景研究设计研究结果讨论与分析优点与不足1.0手足口病是由多种人类肠道病毒引起的全球性急性传染病，该病主要表现为手、足、口腔等部位皮疹、伴或不伴发热，部分患者会出现精神差、肢体抖动、呕吐等症状; 多数患者病情轻微，少数病例病情进展快，可发生死亡。临床上以对症治疗为主，积极减少并发症的发生。我国《手足口病诊疗指南( 2010 年版) 》指出重症病例神经系统受累阶段酌情应用糖皮质激素( GCs) 治疗，但目前关于激素是否能够减轻手足口病病情尚有争议，且其应用指征等缺乏循证医学证据，更多的是临床医师凭经验治疗。本研究旨在探讨使用糖皮质激素对手足口病患者病情的影响。研究背景2.1研究对象：深圳市某人民医院2011 年 1 月 1 日 － 2012 年 6 月 30 日前来就诊的手足口病住院病例。纳入标准: 病例临床诊断及实验室诊断及临床分型均符合《手足口病诊疗指南 ( 2010 年版) 》，分为轻型病例及重症病例。排除标准: ( 1) 诊疗史中治疗药物不详; ( 2) 入院后治疗过程中转院及自行中断治疗的病例。研究对象2.2 分组暴露组：使用 GCs 者。早期暴露组( ≤ 3 d 使用 GCs 者) 晚期暴露组( ＞ 3 d 使用GCs 者)。非暴露组：未使用 GCs 者。非早期暴露组:晚期暴露组 + 非暴露组。 样本含量本次研究设计暴露组与非暴露组样本等量，用以下公式计算样本量: n = ，其中非暴露组重症发生率 P0 = 1.84% ( 根据中国疾病监测信息报告系统查询估计) ，参照有关文献记载的早期使用激素的OＲ=4.8，设 α = 0. 05( 双侧) ，β = 0.10，n 为 215， 取两组所需样本量均为 220 人。?研究方法 抽样方法将研究对象根据纳入和排除标准，从 2011 年 1 月 1 日起按病历号依次抽取。 2.2 病情评分方法病情评分标准参考《手足口病重症评分表》及《手足口病病例疾病严重程度评分标准》，结合轻型病例及重症病例的临床表现，并参考专家，制定《手足口病病情评分标准》。暴露组根据《HFMD 病情评分标准》对首次使用激素前、后的最严重病情各进行一次评分。非暴露组以“暴露组 GCs 使用前平均时间” ( GCs 使用者发病至首次使用 GCs 的平均时间。经分析，中位数时间=3d) 为时间点，对病例发病3d内和3d后的最严重病情各进行一次评分。激素使用后分值升高即为加重，前后分值相同即为无变化，分值降低即为减轻。研究方法2.2 病情评分注意事项最严重病情即根据《手足口病病例评分表》对研究对象各项生理指标的最异常测量值进行评分，所得的总分值最大;当某项指标测值正常，临床考虑短期内变化不大，未进行测值，可按正常测值对待; 若激素使用前指标只记录部分指标测值时，则使用后指标取与其相对应的项目做比较; 如果某项特殊的干预措施( 如气管插管等) 能明显改变研究对象某个指标的评估时，那么应该在此之前对这项指标进行评分; 死亡的病例是根据其死前最后呈现的生理指标进行评分。研究方法2.3回顾性查阅住院病例的病历，根据自制统一的调查表，收集患者的病案资料。调查内容: 手足口病例基本情况: 人口学特征、 基础病史、 发病情况、 诊疗情况等; 手足口病例病情评分所需指标: 如心律、收缩压、皮肤颜色、呼吸频率、呕吐、肢体抖动、意识、体温以及白细胞计数等。调查方法2.4统计分析方法所有资料采用 Epidata3.0 软件录入，采用 SPSS17. 0 软件进行数据处理。计量资料用平均数或中位数表示，用 t 检验或非参数检验进行统计分析; 计数资料使用率或构成比描述，用卡方检验或 Fisher 确切概率法进行统计分析; 用等级相关系数( Spearman 相关系数) 分析病情加重程度和激素使用时间及使用剂量的相关关系; 统计学检验水平 α 值均设为 0.05。统计分析方法3.1病例基本特征暴露组非暴露组卡方检验中位年龄1.791.67 χ2 = 4.67， P = 0. 033岁以下患儿比例75.91%84.09% χ2= 4.602，P = 0.03发热人数比例98.18%88.18% χ2 = 17.31，P = 0.00特征暴露组（n=220）非暴露组（n=220）年龄中位数（岁）1.791.67男性比例（%）146（66.36）146（66.36）散居儿童例数（%）187（85.00）202（91.82）幼托儿童例数（%）28（12.73）15（6.82）学生例数（%）5（2.27）3（1.36）体重中位数（kg）1211早产数（%）8（3.64）11（5.0