基因工程生物安全讲稿2011下半年.pptVIP

基因工程药物生产环境的要求(GMP认证) GMP(good manufacturing practice for drug)各国政府对本国医药业进行审评的标准。 生产必须在洁净环境中进行：避免生物、微粒和热源污染 密封舱 洁净区 * 转基因食品贯彻实质等同性原则和标签原则 如果某种新食品或食品成分与已经存在的某成分在实质上相同，那么在安全性方面，前者可以和后者等同处理，新食品与传统食品同样安全。 我国《转基因食品卫生管理办法》规定：食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的，要标注“转基因XX食品”或“以转基因XX食品为原料”。 * 我国现行基因工程生物安全法规 法规制定部门 法规名称 施行日期 农业部 《农业生物基因工程安全管理实施办法》 2006.01.17 农业部 《农业转基因生物安全评价管理办法》 2002.03.20 农业部 《农业转基因生物安全进口管理办法》 2002.03.20 农业部 《农业转基因生物安全标识管理办法》 2002.03.20 农业部 《兽用生物制品管理办法》 2002.01.01 农业部 《兽用新生物制品管理办法》 1989.09.02 国务院 《农业转基因生物安全管理条例》 2001.05.23 卫生部 《新资源食品卫生管理方法》 2007.12.01 卫生部 《转基因食品卫生管理办法 》 2002.07.01 国家药品监督管理局 关于颁布执行《中国生物制品规程》2000年版的通知 2000.10.01 国家药品监督管理局 《新生物制品审批办法》 1999.05.01 国家质量监督检验检疫总局 《进出境转基因产品检验检疫管理办法》 2004.04.24 国家科学技术委员会 《基因工程安全管理方法》 1993.12.24 国家烟草专卖局 《烟草基因工程研究及其应用管理办法》 2002.03.20 * Why do we need to concern much on the biosafety about genetic engineering? Live organism Potential risk Long effect * 基因工程生物所存在的危险是潜在的，因此：应对基因工程生物的研究和生产建立长期或定期的监测、跟踪及报告制度，以便随时发现可能的危险并采取措施。 生物安全意识的匮乏，是基因污染的最大隐患 * 基因工程中的伦理问题应引起科学家和公众的重视 Scientist Team Creates First GM Human Embryoby Sarah-Kate Templeton London Times May 12, 2008 A team from Cornell University in New York produced the GM embryo to study how early cells and diseases develop. It was destroyed after 5 days.  * * 杨焕明指出：对于生物合成技术，应看到其发展会造福人类，对其造成的风险和生命伦理方面的问题，应正确地加以评估并科学地管理控制。从技术层面来说，科学家对此已有预见和防范手段，对造出的新物种，里面可设计基因开关，控制其坏的方面。一些工程细菌，到一定的时候，让其 自然灭亡，而不对人类社会和环境造成危害。从社会层面来说，生物安全和生物防护提上日程，首先有关部门加强管理，包括法律上的管理；其次是科学家的责任，防止对这一技术的误用；其三，公众对科学信息全面真实的了解，防止不必要的恐慌。 生物安全意识的加强能让基因工程更加健康发展，使科学的发展更符合人类发展的需要。 * THANK　　　　　 YOU！ Copyright 2008 ? HZM * * * 基因重组技术又称基因工程，是将某种生物体内控制其特定性状的基因作为外源基因（目标基因），按照人的意愿经过体外重组后再转入移植到另一种生物体内，使这个基因能在体内复制、转录、翻译、表达，从而产生出人们所期望的产物或者达到某种目的。这种经过基因工程技术形成的生物体被称为“基因修饰生物体”（genetically modified organisms，GMO），也称转基因生物（transgenic organism）。 * * * 转基因技术在植物上得到最广泛的应用。它旨在提高各种植物的生产能力、改善品质和提高抗逆性（如抗疾病、抗虫害、抗除草剂或抗旱等） 植物转基因研究的热点是农作物 * * * 转基因技术在植物上得到最广泛的应用。它旨在提高各种植物的生产能力、改善品质和提高抗逆性（如抗疾病、抗虫害、抗除草剂或抗旱等） 植物转基因研究的热点是农作物 * * 基因工程生物的