药事管理法规期末测试题(带答案).doc

药事管理法规期末测试题 附录 （执业药师）选择题 《一》 选择题： 一、选择题： （共 80分） （一）、单项选择题（每题 1 分，每题只有一个最佳答案，共 40分） 1、执业药师注册有效期为（ ） A 、2 年 B 、3 年 C、5 年 D、1年 E、10 年 2、以下属于可以零售的药品是（） A、放射性药品 B、第二类精神药 C、麻醉药品 D、瞿粟壳 E、第一类精神药 3、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ ）进行健康检查。 A、月 B、半年 C、年 D、两年 E、三月 4、药品广告须经（ ） A、省级药监部门批准，发给证书 B、企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 C、市级药监部门审批，发给药品广告批准文号 D、国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E、所在地的县级药监部门批准，发给证明 5、主管全国药品监督管理工作的部门是（ ） A、国务院药品监督管理部门 B、国务院宏观经济综合主管部门 C、技术监督部门 D、药品检验部门 E、工商管理部门 6、医疗用毒性药品系指 （ ） A、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品 B、毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药 C、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品 D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品 E、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品 7、中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经（ ） A、院领导签字 B、药剂科主任签字 C、患者签字 D、收方者签字 E、主治医生再签字 8、以下属于进口分包装药品批准文号的是（ ） A、国药准字 B、国药准字 C、国药准字 D、国药准字 E、国药准字 9、医疗机构配制制剂，须经所在地（ ）审核同意，由（ ）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无 《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。 ( ) A、省级政府药品监督管理部门；省级政府卫生行政部门 B、国家级药品监督管理部门；省级政府药品监督管理部门 C、省级政府卫生行政部门；省级政府卫生行政部门 D、省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门 E、省级政府卫生行政部门；市级政府药品监督管理部门 10、直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动是( ) A、为假药生产者提供运输等便利条件 B、无《药品生产许可证》生产药品 C、无《药品经营许可证》经营销售药品 D、医疗机构配制的制剂在市场销售 E、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重 11、使用麻醉药品的医务人员必须( ) A、是有处方权的医生 B、是副主任医师以上职称的专业技术人员 C、具有主治医师以上专业技术职称 D、具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 E、具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品 12、国家基本药物遴选原则是( ) A、应用安全、质量稳定、疗效确切、经济合理、中西药并重 B、安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需、中西药并重 C、临床必需、安全有效、疗效确切、使用方便、中西药并重 D、临床必需、应用安全、经济合理、使用方便、中西药并重 E、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 13、以下与GMP 的规定不相符的是( ) A、洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压 B、洁净室（区）内安装的水池、地漏不得对药品产生污染 C、洁净室（区）应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌 D、洁净室级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压 E、洁净室（区）仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入 14、药事管理的主要法律依据是( ) A、《中华人民共和国宪法》 B、药事管理法 C、GMP D、法规和管理制度 E、相关的管理措施 15、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、生产企业 C、生产批准文号 D、广告批准文号 E、生产日期 16、必须使用独立的厂房与设施的是( ) A、非甾体抗炎药 B、青霉素类高致敏性药品 C、生化药品 D、激素类药品 E、β-内酰胺类药品 17、《药品GMP证书》有效期几年( ) A、1 年 B、2 年 C、3年 D、5年 E、10年 18、 《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品( ) A、天然药物提取物 B、中药饮片 C、各类注