设计开发项目管理文件.docVIP

设计、开发项目管理制度 目的及适用范围 为推动公司新产品设计开发工作，增强自主创新能力，规范新产品开发设计、评审、验收等项目管理工作，特制定本规定。 本规定适用于公司内部开发设计项目、专机设计项目及重大技改项目的开发、设计。 本规定符合ISO9001-2000《质量管理体系要求》之《质量手册》中“7.3设计和开发”章节的规定和要求。 二、公司内部立项开发项目管理程序 1、立项建议 开发设计部门，根据公司科研计划及市场需求情况，提出科技创新及新产品开发设计建议，由部门组织编写《项目建议（申请）书》，主要内容应包括： 项目来源、立项意义及要达到的目标； 项目产品功能、性能、结构及主要技术参数； 市场前景及竞争情况分析，技术、资源可行性分析； 研发设计人员配置、研制成本预算、研发周期等； 符合国家法规和标准情况； 《项目建议（申请）书》上报审议前，应经过技术部门负责人及主管副总经理审签通过。 2、立项 通过审核的《项目建议（申请）书》推荐开发设计项目，由技术管理部组织立项评审，通过评审予以立项开发设计的项目，由技术管理部编制《设计开发任务书》，经公司技术总监审签后，交生产管理部确定立项编号，并正式下达开发设计任务给研发部门，项目纳入生产管理流程安排设计试制工作。 《设计开发任务书》主要内容包括： 开发项目产品结构、功能、性能及主要技术指标； 项目开发设计周期； 设计输出内容及要求； 对符合法律法规及标准的要求； 3、策划 立项的开发设计项目应先进行策划活动，以保证项目的顺利、有效进行，并为项目开展提供依据。 开发、设计项目由技术开发部门组织策划活动，并编制《设计开发项目计划书》，明确以下几个方面内容： 项目输入内容：a、设计必须依据的法律法规要求或执行标准； 社会及顾客的特殊需求； 项目产品结构、功能和技术指标要求； 设计原理及技术路线； 项目输出内容：a、符合设计输入要求的样机、样品； 设计图纸、明细表、使用说明书、研制报告等技术资料； 人员、设备、器材、资金等相关的资源配置清单； 产品包装、储存、运输、环境等保管、安全方面的要求说明； 设计开发计划：a、开发产品质量目标； b、项目组组成、人员、生产检测设备、器材、经费等资源配置及调整需求； c、技术、信息交流需求； d、设计开发阶段划分、计划时间进度、责任人及配合部门； 4）设计方案：a、依据的技术标准、技术协议及相关法规； b、设计产品原理、结构、功能及技术指标； c、项目设计开发技术路线； 《设计开发项目计划书》编制完成，须由开发部门、技术部门负责人及主管副总审签，确保设计开发输入、输出的充分性、适宜性。计划书交技术管理部、生产管理部及本部门各保存一份，作为项目进程考核的依据，计划书可随设计进展及情况变动进行修改，但修改后的计划书需重新审前发放。 4、设计方案评审 设计开发项目总体设计方案完成后，应交技术委员会进行设计方案评审，以确保其符合性及适用性、合理性。项目方案评审由项目负责人填写《设计方案评审申请单》，按要求填写需要评审的内容及具有的资料、附件，经本部门负责人同意，交技术部门负责人审签，由技术部安排设计方案评审。 公司技术管理部对评审活动要有记录并保存，评审结束后，应向项目组提供《设计方案评审报告》，其内容应包括： 设计输出满足合同、技术协议、法规及标准要求的符合性评价； 设计方案的正确性、可靠性、可行性分析及评价，发现设计问题并提出提出建议和解决办法； 材料及配套器材选配的合理性评价，设计成本、加工质量保障能力及经济性评价，提出解决建议； 设计方案评审结论； 设计验证 项目组应对设计图纸、资料进行审核验证，并由生产部安排进行标准化、工艺性审核验证，图纸投加工制造必须审签手续齐全。 项目产品试运行阶段，应进行设计验证，并编制整理《设计开发验证（确认）记录》。验证试验应对产品性能、功能、技术指标等内容测试齐全，数据准确，确保产品符合规定要求。 项目验收 设计开发项目完成，项目组在确保设计符合输出要求后，可提出验收请求，项目组需填写《项目验收申请单》，注明设计输出内容清单、自检结果，提交《设计开发验证（确认）记录》、《验收大纲》、《项目研制报告》等验收文件、附件，经本部门负责人同意，交技术部门负责人审签，由技术部安排设计开发项目验收。 项目验收由技术管理部召集技术专家组成项目验收组，由质量管理部提供检验、测试记录，验收组应对项目样机、样品进行现场检验，确定其符合性，对技术文件、设计图纸、资料进行完整性、准确性审查，验收活动结束后，验收组要做出《