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医疗器械经营企许可证换发审批
105-003 《医疗器械经营企业许可证》换发审批 广东省医疗器械经营企业换证自查表.doc 医疗器械经营企业自查承诺书.doc 企业质量管理人简历表.doc ? 质量管理人员在岗自我保证声明.doc ? 专业技术人员一览表.doc ? 医疗器械不良事件年度汇总报告表.doc 企业汇总表填表说明.doc 广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）.doc 换发医疗器械经营企业许可证确认书.doc 广东省医疗器械经营企业许可证申请书电子填报系统.rar 广东省医疗器械经营企业许可证申请填报（企业端）操作手册.doc ? 申请材料真实性自我保证声明.doc ? 粤食药监械193关于规范医疗器械经营企业许可事项的通知.doc ? 粤食药监械193 附件.doc ? 关于对医疗器械生产经营场地问题请示的批复 粤食药监械45.doc 粤食药监械45附件.doc ? 关于进一步规范医疗器械经营企业现场验收等有关工作的通知 粤食药监械78.doc ? 关于医疗器械经营企业擅自变更质量管理人有关情况的通知 粤食药监械187.doc ? 关于医疗器械经营企业注册地址有关问题的通知?? 粤食药监械3.doc ? 可在广东省食品药品监督管理局网站（）的办事指南区下载。 十、法律责任： 1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）第三十六条）。 2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上２万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。（《医疗器械经营企业许可证管理办法》（局令第15号）第三十七条）。 十一、行政许可申请受理机关：广东省食品药品监督管理局 受理地点：广州市东风东路753号之二一楼业务受理处。或各市食品药品监督管理局受理窗口。 受理时间：每周一至周五上午9：00—12：00，下午13：00—17：00(逢周五下午不对外办公) 十二、行政许可决定机关：广东省食品药品监督管理局 十三、行政许可程序： 我们只专注于医疗器械领域 reduction in property value. Find warning signals, timely reporting or warning, develop and implement measures against customer transfers and other acts leading to loss or increase the difficulty of clearing. Personal credit business of late, agencies should be timely collection, if necessary, ask the right institutions to bring proceedings. Non-approved by head office, agencies at all levels shall not without the following: give reduction in property value. Find warning signals, timely reporting or warning, develop and implement measures against customer transfers and other acts leading to loss or increase the difficulty of clearing. Personal credit business of late, agencies should be timely collection, if necessary, ask the right institutions to bring proceedings. Non-approved by head office, agencies at all levels shall not without the following: giveTel: 020807 1375188
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