补通温固丸治疗冠心病459例临床观察.docVIP

补通温固丸治疗冠心病459例临床观察 1 傅文录2 刘艳3 内容提要：运用自制中药口服丸剂——治疗冠心病459例，随机分为治疗组与对照组（复方丹参片），治疗组服用(由黃芪、等组成，)，每天3次，每次。对照组用复方丹参片，每天3次，每次3粒。疗程均为4周。临床观察结果表明，治疗冠心病在自我症状改善、总体疗效、心电图改善情况均显著优于复方丹参片。临床疗效显著，毒副作用小，且对部分患者进行1年以上长期巩固治疗观察，发现远期疗效也比较满意。 关键词：冠心病中医药疗法 冠心病（CHD）又称缺血性心脏病，是目前严重威胁人类生命的一种常见心血管疾病，属中医“胸痹心痛”、“怔忡”等病证的范畴，目前国内外采用的治疗方法多是使用药物扩张血管、溶解血栓，服用这些药物往往疗效差、病情难以控制，而且会产生毒副作用和一些不良反应，给患者造成了新的身心痛苦。我们中医内科急证协作组自2010年2月开展冠心病专题研究以来，运用自制中药口服丸剂——治疗冠心病459例，研究结果表明，本药疗效可靠，疗程缩短，毒副作用小。现将两组临床观察研究报告如下。 1、临床资料 患者均为住院病人，2010年2月至2012年6月间共治病人810例，随机按入院单、双日分别进入观察组和对照组。单日组均进入治疗组，本组459例，其中男性253例，女性206例，年龄40-70岁者396例，占82.3%。双日组均进入对照组，共计351例，其中男性206例，女性145例，40-70岁者202例，占76.8%。冠心病的诊断标准依据第10版《实用内科学》。两组患者治疗前病程最短的5个月，最长的12年，大多在2-7年，心绞痛次数每日1次，最多5次，平均1-3次╱日；疼痛性质、部位及主要症状以闷痛为最多，占65.9%，心前区及胸骨后疼痛者次之，占58.8%；主要症状以心悸、气短、乏力为最多，占36.1%。两组一般情况对照如表1所示： 表1 　　　　　　两组组间一般情况的比较 组别 例数 性别 年龄 病程 （年） 心率 心绞痛分型 EF值 （%） 男 女 稳定 型 不稳 定型 治疗组 459 253 206 27±6.1 5.9±1.1 71±11 367 92 63±10 对照组 351 206 145 46±6.23 5.8±1.5 71±9 280 71 64±9 上述两组一般情况比较经统计学处理无显著差异，组间具有可比性。 2、治疗方法 服药方法：受试者停用抗心肌缺血药物至少5个半衰期，对不能停用者必要时给予硝酸甘油，并记录其用量。治疗组服用(由黃芪、等组成，由我院制剂室制成)，每天3次，每次。对照组用复方丹参片，每天3次，每次3粒。疗程均为4周。 观察方法：观察两组治疗后症状疗效，自我症状积分变化情况、心绞痛发作次数、持续时间、硝酸甘油停减量；描记常规12导心电图每周1次，以及治疗前后化验血脂。 3、疗效评定标准 心绞痛及心电图疗效判定标准参照1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会制定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》。自我症状疗效评定：(1)显效：治疗后积分下降大于或等于1／2。(2)治疗后积分下降在1／2～1／3之间者。(3)治疗后积分下降小于1／3者。自我症状打分标准：0分－无症状；1分－稍有症状，程度轻微；2分-经常有症状；3分-症状明显影响工作或生活质量。 4、治疗结果 自我症状改善：见表2，显示治疗组优于对照组。两组数比较以t检验；两组比较以X2检验。 表2 治疗前后两组自我症状积分比较 津液通天丸 复方丹参片 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 胸闷 3.36±1.26 1.26±0.97* 3.30±0.47 2.02±0.49*△ 气促 2.87±0.76 1.01±0.30* 2.84±0.51 1.60±0.51*△ 心悸 2.66±0.68 1.05±0.37* 2.58±0.51 1.61±0.51*△ 注：＊治疗组治疗前后比较及对照组治疗前后比较P＜0.01；△治疗后组间比较，P＜0.05。 心电图疗效：两组治疗后心电图均有缺血性ST-T改变，治疗后均有改善，而治疗组优于对照组。见表3。 表3 　　　 两组心电图疗效比较 组别 显效 n(%) 有效 n(%) 无效 n(%) 加重 n(%) 总有效率 n(%) 治疗组＊ 196(42.7) 240(52.29) 23(5.01) 0(0.00) 436(94.99) 对照组 57(16.24) 113(32.19) 110(49.43) 11(3.13) 170(48.43) *：组间比较。P＜0.01 5、分析与讨论 临床观察结果表明，丸治疗冠心病在自我症状改善、总体疗效、心电图改善情况均显著