显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察_徐爱良.docVIP

2004 年 4 月第 11 卷第 4 期 中国中医药信息杂志 ·347· 显齿蛇葡萄冲剂治疗急性咽炎风热证临床观察 徐爱良 1,李向阳 1,徐运安 2,徐 曙 3 1.湖南中医学院,湖南 长沙 410007；2.湘潭市第二医院,湖南 湘潭 411104； 3.株洲市伤科医院,湖南 株洲 412000 关键词：显齿蛇葡萄冲剂；急性咽炎；风热证 中图分类号：R766.14 文献标识码：B 文章编号：1005-5304 2004 04-0347-02 笔者将显齿蛇葡萄冲剂运用于临床治疗急性咽炎风热证, 药厂生产 ,1 包/次,3 次/d。疗程：两组均以 6d 为一疗程, 并与夏桑菊颗粒剂进行对照,现将结果报道如下。 观察 1 个疗程。 1 资料与方法 1.6 观察指标 1.1 诊断标准 1.6.1 安全性观察 ①一般体格检查；②血、尿、便常规检 1.1.1 急性咽炎诊断标准 参照《中药新药临床研究指导原 查；③心、肝、肾功能检查。 则》制定。①病史：有受凉、受热、受湿、过劳、烟酒过度 1.6.2 疗效观察 ①中医相关症状的观察 包括症状、舌脉 史以及各种物理或化学等刺激诱因。②症状：主症见咽痛或 等 ；②局部体征的观察；③白细胞总数及分类计数；④体温 吞咽痛,咽部干燥、灼热；次症见全身不适感、发热、畏寒、 的测试；⑤咽拭子培养。以上①～③必做,其他可根据病情需 四肢酸痛、食欲不振。③检查：咽部黏膜充血,颜色鲜红,咽 要选做。 后壁淋巴滤泡和咽侧索红肿或咽黏膜脓点散在分布,悬壅垂、 1.7 疗效判断标准 软胯红肿,咽拭子培养有致病菌或阴性。诊断时,必须有急性 1.7.1 单项症状、体征疗效判定 临床痊愈：单项症状或体 发作,具备以上部分或全部症状,并有 1 项或 1 项以上检查所 征消失或基本消失,积分减少 95%；显效：单项症状或体征明 见阳性体征者即可诊断。 显好转,积分减少 70%；有效：单项症状或体征好转,积分减 1.1.2 急性咽炎风热证诊断标准 参照《中药新药临床研究 少 30%；无效：单项症状或体征积分减少 30%。咽痛起效时 指导原则》制定。主证：咽痛,咽部干燥灼热,吞咽不利；次 间是指从服药时起的咽痛程度计分减少 1 分时的时间。咽痛 症：发热,恶寒,口渴。检查：咽黏膜红或鲜红,悬壅垂红肿, 缓解时间是指从服药时起的任何程度的咽痛减轻至仅咽部不 咽后壁淋巴滤泡增生。舌象：舌边尖红,苔薄白或薄黄。脉象： 适或无咽痛时的时间。 浮数。 1.7.2 急性咽炎疗效判定 临床痊愈：服用 3d 内症状、体 1.2 纳入标准 征减轻,5d 内症状、体征消失,积分减少≥95%；显效：服用 ①符合西医诊断标准。②符合中医证候诊断标准。③病 5d 内症状、体征明显改善,积分减少≥70%；有效：服用 5d 程 5d 以内。④年龄 18～60 岁。⑤血白细胞 4～11 ×109/L。 内症状、体征积分减少≥30%；无效：服用 5d 内症状、体征 ⑥中医证候积分≤20。⑦签署进入研究知情同意书。 无明显改善,或积分减少 30%。 1.3 排除病例标准 1.7.3 中医证候疗效判定 临床痊愈：证候积分减少≥95%； ①有食物或药物过敏者。②因麻疹、猩红热、流感及粒 显效：证候积分减少≥70%, 95% ；有效：证候积分减少≥ 细胞缺乏症、传染性单核细胞增多症、白血病等引起的咽部 30%, 70%；无效：证候积分减少 30%。 症状或炎症。③妊娠及意向妊娠或哺乳期妇女。④合并有心、 1.8 统计方法 肝、肾和造血系统严重原发性疾病,精神病患者。⑤年龄 18 — 计数资料用秩和检验,计量资料以x±s 表示,采用 t 检验。 岁或 60 岁。⑥血白细胞 4×109/L,或 11×109/L。⑦中医证 2 结果 候积分 20。 70 例急性咽炎患者,在观察中有 3 例失访而未能完成观 1.4 一般资料 察,其中对照组失访 1 例,观察组失访 2 例,其余 67 例均顺利 70 例急性咽炎风热证患者均为我院门诊病人,其中男 32 完成整个观察过程。 例,女 38 例；年龄最小 18 岁,最大 60 岁,平均 30.7 岁。随机 2.1 两组急性咽炎疗效比较 见表 1 分为观察组与对照组,各 35 例。 表 1 两组疗效比较 例 1.5 治疗方法 组别 n 痊愈 显效 有效 无效 总有效率 % 观察组：显齿蛇葡萄冲剂 为湘潭市第二医院中药房制 对照组 34 17 10 6 1 97.05 剂 ,1 包/次,3 次/d。对照组：夏桑菊颗粒剂 由广州花城制 观察组 33 15 12 4 2 93.93 注：两组比较无显著性差异 作者