硫酸小诺霉素颗粒.docVIP

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硫酸小诺霉素颗粒

硫酸小诺霉素颗粒说明书 【】 通用名:硫酸小诺霉素颗粒 商品名: 英文名:Micronomicin Sulfate Granules 汉语拼音:Liusuan Xiaonuomeisu Keli 本品主要成分为硫酸小诺霉素,其化学名为O-2-氨基-2、3、4、5-四脱氧-5-(甲基氨基)-2-d-赤型-己糖吡喃基-(1→4)-O-[3-脱氧-4-C-甲基-3-(甲基氨基)- -L-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脱氧-d-链霉胺硫酸盐。 其化学结构式为: 分子式:C20H41N5O7·5/2H2SO4 分子量:708.76 【】 本品为白色或淡黄色可溶性颗粒,味甜。 【】 1.药理: 本品为氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素相似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括产 内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。本品对细菌产生的氨基糖苷乙酰转移酶AAC(6’)稳定,故对因产生该酶而对卡那霉素、庆大霉素、阿米卡星、核糖霉素等耐药的细菌仍有抗菌活性。 本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。 2.毒理: 急性毒性:静脉注射本品的半数致死量(LD50)为78.9mg/kg,肌内注射的LD50为286±19.7 mg/kg。 慢性毒性:以雄性健康Wistar大鼠(体重为200±20g)进行实验,结果表明,即使肌内大剂量注射本品(156 mg/kg),连续30天,动物均可存活;虽在注射后7~10天,动物有时出现萎靡、食欲不振等情况,但注射后期反应好转,停药后活动恢复正常。 肾、耳毒性:南京医学院药理教研室的研究结果表明,本品的肾脏毒性较轻微,大剂量(156 mg/kg)给药时,仅见肾上皮细胞有较明显的空泡变性,其他无特殊病变,豚鼠(10只)应用本品后,听力与前庭功能均无变化,处死动物后作耳蜗铺片,7只豚鼠耳蜗毛细胞完全正常,另外3只仅有少数耳蜗毛细胞坏死(分别为10,10,17个)。 【】【】【】 【】【】【】7.应给患者补充足够的水份,以减少肾小管损害。 【】【】【】【】,可增加耳毒性、肾毒性及神经肌肉阻滞作用的可能性。与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用。 2.与右旋糖酐、卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉素等合用或先后连续应用,可增加耳毒性与肾毒性的可能性。 3.与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。 4.与多粘菌素类合用或先后连续应用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 5.其他肾毒性及耳毒性药物均不宜与本品合用或先后连续应用,以免加重肾毒性或耳毒性。 【药物过量】 本品无特异性对抗药,药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。 【】4g:40mg(40000单位) 【】 4

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