22生产区清洁卫生标准操作规程精读.doc

文件名称 生产区清洁卫生标准操作规程 编号 版本号 页码 1/3 必威体育官网网址程度 起草部门 生产部 编制人 审核人 批准人 生效日期 1. 目的 建立一个生产区域清洁卫生的标准操作程序。 2. 范围 控制区及非控制区的生产区域、更衣室、门厅、楼梯、卫生间等。 3. 职责 专职清洁工、办公室人员、岗位操作人员、QA检查员。 4. 内容 4.1 清洁工具及管理： 4.1.1 清洁工具有拖把、水桶、扫把、抹布、木刷、毛刷、垃圾铲、垃圾桶等。 4.1.2 清洁工具专门储于洁具存放间，各区域清洁工具分开排放并有标志，卫生间专用清洁工具放在卫生间。 4.1.3 清洁工具用完后要及时清洗，水桶用后刷洗干净，倒置存放；拖把、抹布用后要用洗衣粉洗涤，再用饮用水洗涤，拖把放在有接水托盘的拖把架上，抹布干燥后放入密闭洁净塑料桶中，所有清洁工具每周用消毒剂消毒一次。 4.2 清洁剂与消毒剂及其使用方法：清洁剂与消毒剂按使用说明书使用，参“清洁剂与消毒剂的配制与使用”配制和使用，并记录。 4.3 清洁内容与周期：见下表： 文件名称 生产区清洁卫生标准操作规程 编号 版本号 页码 2/3 必威体育官网网址程度 起草部门 生产部 编制人 审核人 批准人 生效日期 周期 区域 每天 每周 每月 一般生产区 1.清除并清洗废物桶 2.擦拭地面、室内操作 台、凳、标签柜及设备外壁 3.擦去门窗、浴室、厕 所、水池及其它设施上污垢 4.灭除蚊蝇、昆虫 1.擦洗门窗、浴室、厕所、水池及其设施 2.刷冼地面、 废物桶、一般区地漏、排水管及墙群等处 1.对墙面、顶棚、照明及其附属装置除尘 2.全面清洗工作场所及生活设施 十万级 1.清洗废物贮器 2.擦门窗、地面、室内 用具及设备外壁 3.擦去墙面污垢 1.以消毒清洁剂擦拭门窗、墙面、室内用具及设备外壁 2.以消毒清洁剂刷洗地面、废物贮器、地漏等处 1.全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、排风、进风及其附属装置 2.室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期 一万级区 1.清除、清洗废物贮器，并以消毒剂擦洗 2.以消毒液擦拭门窗、地面、室内用具及设备外壁 3.以消毒清洁剂擦拭墙面及其附属装置上和污垢。 以消毒清洁剂擦拭室内一切表面，包括墙面及顶棚等处 1室内消毒或根据室内菌检情况决定消毒周期 2.根据测试数据更换通风过滤介质 文件名称 生产区清洁卫生标准操作规程 编号 版本号 页码 3/3 必威体育官网网址程度 起草部门 生产部 编制人 审核人 批准人 生效日期 4.4 清洁要求： 4.4.1 清洁顺序----先物后地、先内后外、先上后下、先拆后洗、先零后整。 4.4.2 玻璃透亮，天花板、墙壁无污染，门、窗、柜干净，地面无灰尘，无积水，设备见本色。 4.4.3 生产岗位、无地漏岗位不得用水冲洗，无清场要求时不得用水冲洗。 4.4.4 所有物品、用具，按指定区域放置，排列整齐，标志明显。 4.5 房间消毒： ①使用臭氧消毒。②没装紫外灯及臭氧灭菌的区域，可用流动紫外灯照射。③对所用的消毒方法要记录。 4.6 清洁结果的评价 ①用清洁的白布擦抹，无不洁痕迹。②用棉球擦拭，做卫生学检验，应合格。 文件名称 更衣柜、鞋柜清洁标准操作规程 编号 版本号 页码 1/1 必威体育官网网址程度 起草部门 生产部 编制人 审核人 批准人 生效日期 1. 目的 建立更衣柜、鞋柜清洁标准，防止污染生产区环境。 2. 范围 生产区和化验室更衣柜、鞋柜。 3. 职责 生产和检验操作人员对此规程实施负责。 4. 内容 4.1 清洁频次：一般生产区更衣柜、鞋柜每周清洁一次，洁净区更衣柜每班清洁一次。 4.2 清洁地点：就地清洁。 4.3 清洁工器具：水桶、抹布。 4.4 清洁剂及其配制：饮用水、纯化水。 4.5 清洁方法： 4.5.1 一般生产区更衣柜、鞋柜用湿抹布将更衣柜、鞋柜各处擦洗干净，有污迹时重点擦洗，最后用干抹布擦拭干净。 4.5.2 洁净区更衣柜用纯化水擦拭干净，再用干抹布将柜各处仔细擦拭干净。 4.6 清洁工具清洗及存放：用清洁剂洗净，再用饮用水冲洗干净，洁净区清洁工具最后用纯化水冲洗。清洁工具分别存放于各自清洁间。 4.7 消毒剂：0.1%新洁尔灭溶液或75%乙醇。 4.8 消毒方法：洁净区更衣柜用消毒剂擦拭更衣柜内外各表面，消毒剂每月轮换使用。 4.9 清洁效果评价：目测，无污迹。 文件名称 一般生产区生产用具、容器清洁标准操作规程 编号 版本号 页码 1/1 必威体育官网网址程度 起草部门 生产部 编制人 审核人 批准人 生效日期 1. 目的 建立一般生产区生产用具、容器清洁程序，使之保持清洁，防止污染药品。 2. 范围 一般生产区用具、容器。 3.