20601安全任件.docVIP

1. 目的 明确安全责任件的识别方法及文件记录的标识及保存期限，以加强对安全责任件的特别重视，避免由于产品缺陷给客户、最终消费者及企业带来重大损失。 2. 适用范围 本公司生产经营的按客户及法律规定的具有安全功能的产品。 3. 职责 3.1 部件公司负责了解产品的使用功能和客户的要求。 研发部、工程部负责产品的安全功能识别、设计开发和风险识别。 制造部和质量部负责对产品的生产过程和标识可追溯性控制 综合档案室负责安全责任件相关资料和质量记录的标识和保存。 工作程序 4.1如果产品具有一个或一个以上影响产品安全功能的特性，即称为安全责任件。 部件公司在接到客户的产品开发信息时，应尽可能向客户了解产品的装配位置、使用功能和其他相关信息，确认产品的使用是否影响到使用者的人身及财产安全，并与客户商定不合格品出现时的应急计划。 安全责任件的识别： 德国大众公司的图纸、标准或技术资料中出现以下一种或多种类符号或标记的产品： 标有“ㄇ”特性时； 说明是“D件” 时； 北美三大汽车公司的图纸、标准或技术资料中出现以下一种或多种符号及专用术语的产品： 通用公司标有“安全/符合”、“S/C”或“”时； 福特公司标有“关键特性”、“CC”或“▽” 时； 戴姆勒克莱斯勒标有“盾形”“S”或“ ”时； 4.2.3 国家法律、法规、法令或行业标准中明确规定具有安全责任的产品。 安全责任件的设计、制造和质量控制 4.3.1 研发部、工程部对产品的装配方位和使用功能应详细了解，设计制造中应尽可能使用防错技术，并进行风险识别。可采用的风险识别方法有： 风险分析（DFMEA、PFMEA） 负载试验 寿命试验 撞击试验 材料试验 客户的装车试验 环境相容性和用后处置的研究 4.3.2研发部、工程部利用有效的风险识别方法，早期识别和估计由于不当的开发、加工和或描述产品而造成的危害，并尽可能采取必要的措施，降低产品风险。 4.3.3产品和特性的标识 研发部、工程部应对这类产品加强重视，所有文件（如图纸、控制计划、流程图、指导书等）涉及到该特性时，必须明确标识客户规定的标记符号，并予以明确说明，以引起使用人员的特别注意。 如果客户没有指定特殊标记，工程部应以“”作为特定符号加以标识，并在相应文件中予以明确说明。 如果客户对产品、包装或其他附件上有特别标记要求，应按要求在指定的位置进行标识。 4.3.4 制造部和质量部按产品先期策划和过程策划进行生产和质量控制，并妥善保存各类记录，确保产品的可追溯性。 4.3.5 对安全责任件出现的不合格品，质量部应引起特别注意，要求立即按《不合格品控制程序》执行，避免损失的进一步扩大。 4.4 安全责任件的存档责任 4.4.1. 安全责任件开发阶段输出的文件资料和生产中产生的质量记录需要特别存档。需要特别存档的文件包括： 客户要求，如图纸、标准、技术资料、技术/质量要求等； 设计文件，如图纸、DFMEA等技术文件； 过程控制文件，如PFMEA、控制计划、产品重要特性清单、工艺流程图、原材料采购清单、检验作业指导书、工序作业目视卡等工艺文件等。 检验和试验记录，如开发阶段的产品尺寸报告、材料报告、性能报告、首件/首批样品认可报告和生产阶段的入厂检验、过程检验等试验报告；如与供应商相关的《外协件技术协议》、《质量保证协议》、《首件样品检验报告》（包括尺寸、材料及性能报告）、过程审核、产品审核报告、批量认可报告/PPAP报告等以及供应商每批产品的材质报告、产品出厂报告等； 如过程质量文件：外协件检验记录、首末件检验记录、工序检验记录、成品终检记录、发货审核记录；产品审核报告、过程审核报告、不符合项整改记录；过程的CMK、CPK、MSA的分析记录、过程不合格品的原因分析及纠正/预防措施记录、质量问题反馈的及解决措施等记录；与D/TLD相关的检测设备的校正记录及周期检定/校准记录等。 人员培训及资格证明文件，如从事与D/TLD零件相关工序的操作人员、检验人员及顶岗 人员进行产品责任及作业过程的培训记录、岗位能力考核记录等； F） 工程部每年对D/TLD零件的图纸、标准、工艺文件的有效性、适宜性进行一次检查，并将检验记录归档。 4.4.2 文件和记录的存档职责 工程部负责将产品开发阶段所输出的有效版本指导文件归档，并将产品检验和试验的记录一同归入产品档案。 质量部负责将生产阶段中产生的检验和试验记录按月收集，并于每年年底整理归入综合档案室保存。 当客户有要求时，应随时能够提交客户核查。 4.4.3 存档文件的标识： 综合档案室对质量部年度归档的质量记录统一保存，应加盖“D”或“TLD”印章，并注明保存期限。 4.4.4文件保存方式 4.4.4.1归档的文件资料由档案室进行分类登记并建立目录索引，将文件资料扫描后刻录成光盘