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产品质量跟踪报告

产品质量跟踪报告(范本) 为了提高企业的信誉,增强企业在市场经济的竞争能力,公司对产品质量进行跟踪,以此发现产品生产直至使用过程中存在的各种问题,并及时采取纠正措施,从而为用户提供全方位的服务。公司主要通过以下方式对产品质量进行跟踪: ??Y4 ]3 L ~9 A9 x??U本文来源:医药社区 一、 产品的质量控制措施以及内部审核中对产品质量的审查;本文来源:医药社区 7 a$ H$ _7 D6 z F4 [ 本公司依据GB/T19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并定期进行管理评审。管理评审每年度不得少于一次。有下列情况时,质检部可报请管理者代表增加评审次数,经总经理批准后可实施评审。本文来源:医药社区 # f; a P$ [8 K3 c6 H! Q9 B2 1.做好标识管理,便于产品质量追溯:??本文来源:医药社区 8 Y+ q3 \??S1 e3 s 仓管部库管员负责对库内采购的原材料、外加工部件及库内成品进行标识;生产车间负责生产区域内原材料、在制品、外加工部件、工装流水线上的各种半成品及成品下线前的产品标识;质检部对所有产品表示的执行情况进行检查监督;生产车间、仓管员对产品的可追溯性负责。本文来源:医药社区 % I. \5 h3 j z# P9 L6 Z; ~ 1.1原材料的标识 , x/ c5 `+ i5 X6 G, l, r本文来源:医药社区 1.1.1原材料入库后,库管员按类别登记入账,并做好原材料标识,标识的内容包括:原材料名称、产地、供应商、数量、规格、批次等,具体表式如下:本文来源:医药社区 ; @1 ?; ]8 u, b# U# E??I. m 1.1.2所有原材料要实行动态管理,每次车间领取材料后,都须注明其领取、结存情况;原材料变换产地时,应重新设置原材料标识卡。本文来源:医药社区 7 n7 P! j ^, f! C 1.2生产过程的产品标识 ! x+ L q: C k ^, k8 C本文来源:医药社区 1.2.1车间领取的各种材料应详细登记《原材料使用记录》,记录原材料的使用情况,以便追溯。本文来源:医药社区 7 _2 @ Q, D; O0 p! H; A Z 1.2.2制作工序的标识本文来源:医药社区 v! p3 N N. I8 m5 ^, H 每种产品在制作过程中,在操作台的上方悬挂相应的标牌,对生产工序加以标识。 A% S- f/ G9 K* d2 l% g7 g本文来源:医药社区 1.3成品的标识本文来源:医药社区 . Y4 y??@: c! \; t6 T+ t. H0 v; E 1.3.1小包装标识本文来源:医药社区 ; P6 f O1 ~7 w% u1 V 经工序检验合格的产品,在对其小包装封口时,都应施加“生产日期”、“失效日期标识”“检验合格证明”,生产日期、失效日期均为实际日期,每天上班时由车间专人负责更换日期编码。 . d3 2 N$ G, m0 T本文来源:医药社区 1.3.2中包装标识 1 q2 _4 X/ ~ : w9 U I- ~7 t本文来源:医药社区 中包装的标识同小包装本文来源:医药社区 n! F0 w% l6 1.3.3外包装的标识 K0 [. z: ` w3 x% k+ G/ O; q本文来源:医药社区 产品经工序的最终检验后,在其外包装上注明检验人、生产批号、生产日期、实效日期等标识。本文来源:医药社区 * u$ X/ H7 Z |: t 1.4环氧乙烷灭菌工序的标识本文来源:医药社区 4 A1 J, J1 M |. U 产品外包装后按要求进行打包,在进行环氧乙烷灭菌前,由车间在包装箱外侧要求的位置加贴“环氧乙烷灭菌指示片”及“环氧乙烷灭菌标签”,并在标签的要求位置加盖生产日期及灭菌日期,待按要求灭菌、解析、检测后,由质检部加盖“环氧乙烷灭菌印章”及“检验合格印章”。本文来源:医药社区 ! [7 O V$ k. Q3 b 2追溯本文来源:医药社区 S3 o% D$ ?! n! E. g [ 产品的追溯有两个方面:使用原材料的追溯和责任者的追溯。本文来源:医药社区 d6 E+ Y: V% _/ J L# m # c% ? 2.1原材料的追溯 J1 G, L. @% @; K% n9 E% z本文来源:医药社区 当产品出现异常情况,需要对所使用的材料进行追溯时,根据销售部提供的产品名称、生产日期、批号,利用《原材料使用记录》,查得所用的原材料名称、规格、领用日期,再结合《原材料标识卡片》,即可追溯到所用原材料的名称、产地、供应商、数量、到货日期等质量信息。 _4 @- T4 b. f* m/ y* M: l本文来源:医药社区 2.2责任者的追溯 ,

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