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工艺用水全性能检验测报告 表码： NO. 抽样地点 生产日期 生产数量 检验日期 检验依据 报告日期 检测项目 技 术 要 求 检 测 结 果 纯 化 水 注射用水 性 状 无臭、无味、无色澄明液体 酸 碱 度 纯化水加甲基红2滴不得显红色，加溴麝香草酚蓝5滴，不得显蓝色。 注射用水应在5.0～7.0之间。 氯 化 物 均不得发生浑浊 硫 酸 盐 钙 盐 硝 酸 盐 显色不得超过标准对照液 亚硝酸盐 显色应不得超过标准对照液 氨 如显色、显色应不得超过对照液 二氧化碳 不得发生浑浊 易氧化物 粉红色不得完全消失 不挥发物 遗留残渣不得超过1mg 重金属 显色不得超过对照液 细菌内毒素 注射用水每1mL中含内毒素量应小于0.25EU。 电阻率 纯化水电阻率应≥0.5MΩ.cm 微生限度 纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个，注射用水细菌、霉菌和酵母菌总数每100mL不得超过10个。 结 论 备 注 （盖章） 批准人： 复核： 检验人： 工艺用水全性能检测记录 表码： 共3页第3页 抽样地点 生产日期 生产数量 检验数量 各1000 mL 检验依据 检验日期 性状： 注射用及水及纯化水本品无色、无味、无溴、澄明液体。判定：合格。 酸碱度： 取纯化水及注射用水10mL加甲基红指示液2滴，其结果：未显红色 ，另取10mL，加溴麝香草酚兰指示液5滴，其结果：未显蓝色 。注射用水pH值为： 判定：合格 氯化物、硫酸盐、钙盐： 取纯化水及注射用水各分置三个试管中，每管50 mL，第一管加硝酸5滴与硝酸银试液1 mL，第二管加氯化钡试液2 mL，第三管加草酸铵试液2 mL，其结果：均未得发生浑浊。判定：合格。 硝酸盐： 取本品5mL置试管中，于冰浴中冷地，加10%氯化钾0.4mL与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1 mL，摇匀，缓缓滴加硫酸5mL，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加无硝酸盐的水4.7 mL，用同一方法法处理后颜色比较，其结果：未更深（0.000006%）。 判定：合格。 亚硝酸盐： 取纯化水及注射用水10 mL，置纳氏管中，，对氨基苯磺酸胺的稀盐酸溶液（1→100）1mL与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100））） 样品及对照 加入量 试剂和加样 样 品 管 mL 阳性对照管 mL 阴性对照管 mL 1 2 1 2 1 2 鲎试剂规格 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 0.1 样 品 0.1 0.1 细菌内毒素工作标准品稀释液 0.1 0.1 无热检查用水 0.1 0.1 0.1 0.1 0.2 0.2 试管结果 判 定 备 注 测试结果用“+”代表阳性；“-”代表阴性。 微生物限度： 取纯化水及注射用各10mL，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100mL,混匀，作为1：10的供试液。按薄膜过滤法进行，测试结果如下： 样品名称 测试结果 计算后的结果 纯化水 注射用水 判定： 检验人： 复核人：