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病理组织染色阳性质控品IVD）用途。 Ventana? Medical Systems的（Ventana）病理组织染色阳性质控品荧光素核苷酸mRNA的保存情况。病理组织染色阳性质控品ISH iVIEW Blue 检测试剂盒和其他辅助试剂结合使用，在BenchMark? 或 BenchMark XT自动切片染色机上对经中性缓冲福尔马林固定和石蜡包埋的组织切片进行染色。 光学显微术用于检测染色反应。阳性结果可帮助对正常与异常样本进行分类，还可充当传统组织病理学或细胞病理学检测的辅助手段。应通过形态学研究和适当的对照评估对任何染色或染色缺乏的临床解释加以补充，并由资深的病理学家结合病人临床病史和其他诊断试验进行评估。警告：美国联邦法律限制将本设备出售给医师或由医师出售本设备。 摘要和说明 病理组织染色阳性质控品mRNA的3’端上的多聚A尾。病理组织染色阳性质控品mRNA的保存情况。推荐将本品用作Ventana INFORM? EBER、INFORM CMV、INFORM Cytoplasmic Lambda mRNA 和 INFORM Cytoplasmic Kappa mRNA探针的阳性试剂对照。 原理和操作 总体上，通过标记的DNA或RNA探针对靶核苷酸、一抗对标记探针、二抗对一抗的连续杂交，以及在酶化合物和显色底物中插入清洗步骤，原位杂交（ISH）染色能使靶DNA或RNA序列可视化。酶激活显色原在靶位点上产生可视反应产物。继而对染色标本进行复染并盖上盖玻片。在光学显微镜下观察，并结合病理变化帮助鉴别诊断。 针对结合Ventana ISH iVIEW Blue检测试剂盒病理组织染色阳性质控品Ventana自动切片染色机冲洗切片，以停止反应并去除在之后的步骤中阻碍预期反应的未结合物。 液体封盖膜用以防止载玻片上试剂的挥发。有关仪器操作的更多详情，请参见相应的Ventana自动切片染色机操作手册。 材料和方法 提供的试剂 RNA阳性质控探针含有足够供50次试验的试剂。 1 - 5 ml 病理组织染色阳性质控品250 ng/ml 带有荧光素核苷酸 所需的材料和试剂（未提供） 以下列出了可能要用到但试剂盒中未提供的试剂和材料： 1. Ventana阴性样本切片 2. Ventana ISH iVIEW Blue检测试剂盒 3. Ventana ISH蛋白酶1、2或 3* 4. Ventana ISH红色复染剂 5. Ventana反应缓冲液（10X）（使用前稀释至1X） 6. Ventana 10X SSC溶液（使用前稀释至2X） 7. Ventana EZ PrepTM（10X）溶液（使用前稀释至1X） 8. Ventana LCS（液体封盖膜） 9. BenchMark和BenchMark XT自动切片染色机10. 条码标签（适用于对照和测试探针） 11. 10 %中性缓冲福尔马林溶液 12. 薄样切片机 13. 显微镜载玻片，适用于ISH 14. 阳性和阴性对照切片 15. 二甲苯（组织学级） 16. 乙醇或试剂酒精（组织学级） 17. 去离子水或蒸馏水 18. 封固剂和盖玻片或自动盖片机 19. 染色缸或染槽 20. 定时器 21. 光学显微镜 * 需用于特定应用。 储存和处理 储存于2-8° C。不可冰冻 为确保正确的试剂传送和试剂在每次运行后的稳定性，必须加盖盖子，且必须将试剂瓶直立保存在冰箱里。 每个试剂瓶都标有有效期。如储存适当，本试剂可稳定至标签上标示的日期。一旦试剂过期，规定的储存方法将不再适用。 没有明确的迹象显示本品不稳定，因此应对待测样本同时进行阳性和阴性对照。一旦发现试剂不稳定，请立即联系您当地的Ventana办事处。 标本的收集和分析准备 常规处理、福尔马林固定石蜡包埋 警告和注意事项 1. 在处理试剂时应采取合理的预防措施。在处理可疑致癌物或有毒材料（如二甲苯或甲酰胺 2. 避免试剂接触眼睛和粘膜。如果试剂沾到敏感区域，立即用大量清水冲洗。 3. 病人样本和所有与之接触的材料应按照生物危险材料来处理，并在处置时采取适当的预防措施。不得用嘴移液。 4. 避免试剂感染细菌，一旦感染细菌可能导致结果不准确。 5. 超出指定范围的孵育时间和温度可能导致错误的结果。使用者必须检验此类更改。 6. 本试剂已经过最佳稀释，如对本品进一步稀释可能造成抗原染色的损失。使用者必须对此类更改加以检验。 7. 甲酰胺甲酰胺8. 有关推荐的处置方法，请咨询地方或全国性相关机构。 使用说明 详细程序步骤 本试剂用于结合Ventana检测试剂盒和辅助试剂在Ventana自动切片染色机上使用。可按照操作手册中列出的步骤来显示、打印和编辑自动化程序的参数。自动切片染色机的其他操作参数在出厂前已经过预设置。