GMP净化实验室工程.docVIP

GMP净化实验室工程 《ISO/DIS14644-1 国际标准》、《GB50073-2001 洁净厂房设计规范》、《GMP-98 药品生产质量管理规范》、《YFB001-95 医院洁净手术部建筑规范》、《GB14925-2001 实验动物环境与设施》、《YY0033-2000 无菌医疗器械生产管理规范》、《JGJ71-90 洁净室施工及验收规范》等专业标准，以ISO9002国际质量体系为宗旨，为电子仪器、医药制品、医疗卫生、生物制品、保健食品、化妆用空调系统工程，满足了不同行业的净化、空调、无菌、照明、电气及装饰等需要，获得了建设单位、质检部品、实验动物等生产和科研部门，进行净化空调工程的设计、制作、安装、调试的一条龙服务，建设的众多净化实验室都得到了相关专家的赞誉。 所选净化空调设备，均为国外顶级产品。产品设计合理、规格品种齐全、生产装备精良、检测仪器齐全，因此产品性能超群、为保证净化空调系统工程质量奠定了基础。 净化空调系统工程所用装璜板材，均为进口的彩钢复合板。板芯材质有：聚苯乙烯PS、聚胺脂PU、酚醛PF、岩棉等。复合板轻质高强、色泽鲜明，隔热隔音、阻燃防潮，既具有优越的物理性能、优良的加工性能，又具备优秀的装饰性能、优异的组合性能，特别适合于工程的装修。 净化空调系统工程所用装修型材，均为加拿大佳力图产品。品种有：R50N、R50W、R50I、R50II型内、外、单、双园角型材；M50B型密闭门型材；E50、E50II型单层窗双面斜型材；B50E型双层窗两面平不锈钢型材等。 净化实验室系统工程所选主要配套设备、产品、材料，均为国内外正规厂家产品，可提供产品质量证明书。 苏州实验室系统工程有限公司有经验丰富的净化、空调、结构、实验室设计专家，技术力量雄厚，施工队伍精良，与国内的专业设计研究院等有紧密的合作关系。我们信奉“协同敬业、诚信服务；以人为本、追求卓越、的经营宗旨，竭诚提供尽善尽美的真诚服务。 　（1）满足生产工艺对建筑设计的要求，实现高性能的制造空间与设施 在对工业净化厂房进行总图纸设计、平面布置、剖面设计时必须充分的考虑场地的合理利用和满足工艺生产的要求。 在对净化室的建筑进行设计时，必须处理好净化区域与其相关辅助区域的关系 　　（2）实现能够经济运行的设施，节约能源、易于维护、降低造价 在对洁净室的建筑进行设计时，必须对生产工艺、净化空调以及公用动力设施的空间组成进行有效利用，做到面积省、减少能量消耗和纺织污染或交叉污染等。 净化室建筑设计，必须确保净化室内清洁、易清扫，防止内外污染，防止微粒生产滞留和积存。 　　（3）应使用可靠性能高的运行设施 净化室建筑设计，应确保建筑设备安全运行，当一旦出现事故后，确保人员、财产安全。 主体结构应具备同洁净室内的工艺装备水平，建筑处理和转世水平相适应的等级水平，净化厂房的耐久性，耐火能力，装修应与装备水平相互协调，使长期发挥作用。 　　（4）应实现能够适应将来的变化的设施 净化厂房的建筑平面和空间布局应具备有灵活性，为生产工艺的调整创造条件。 主体结构宜采用大空间及大跨度柱网，不应采用内墙承重体系。这样在不增加面积、高度的情况下，就可以进行工艺和生产设备调整。? 应对净化厂房所设计的各类产品生产工艺的技术特点、厂房建造的各种技术要求、产品生产过程特征进行了解；对净化室的微污染控制机理，污染物的生产、滞留、积存过程进行研究，将涉及物理、化学和生物等基础科学；对净化室的空气净化和水、气、化学品的纯化技术，各类高纯介质储运技术进行了解，涉及的技术科学也十分广泛；净化室的防微震、噪声治理、防静电和方电磁波干扰等都涉及多种科学，这样才能较好地解决在工程设计中约到的各种各样的、具体的技术问题。  净化室建筑设计具有很强的综合性。他与一般的工业厂房涉及不同的是要着重解决为实现产品生产所要求是洁净环境，统筹安排好各专业技术在平面和空间布局上出现的矛盾；以合适的造价，获得最好的空间与平面的综合效果，并较好的满足产品生产所需要的洁净生产环境。诸如顺应生产工艺流程、安排好人流与物流，净化室的气流组织、建筑的气密性和建筑装饰的适用性等。  净化厂房内通常还应配备产品生产所需的生产辅助房间，人员净化和物料净化用房间、公用动力设施用房等，因此净化室建筑设计必须协调好、安排好净化厂房的平面、空间布置，尽量做到最大限度的利用空间。  净化室通常无窗或设有少量固定密闭窗；为了防止污染和交叉污染，需要设有人净、物净设施和房间，一般平面布置曲折，增加了疏散的距离，因此，设计时必须严格遵守相关的标准、规范中有关防火、疏散等方面的规定。  净化室的设备一般价格昂贵，并且建筑装饰复杂、要求严密性好，对选用的建筑材料和构造节点都有一定的要求或严格要求