7D65-20AEROSETγ-谷氨酰转移酶(303062r2).docVIP

γ－谷氨酰转移酶 γ－谷氨酰转移酶 所使用符号检索表 经授权代理 使用参考说明 用于体外诊断 合法生产商 批次代码/批号 温度限值 试剂1 使用方/保质期 试剂2 目录号/产品编号 序列号 2003年1月 美国印刷 ?2002，2003雅培实验室 名称 γ－谷氨酰转移酶 用途 γ－谷氨酰转移酶（GGT）检测用于对人血清或血浆中的γ－谷氨酰转移酶进行定量检测。 检测的摘要与说明 γ－谷氨酰转移酶（GGT）是首先在肾脏组织中发现的。尽管肾脏组织的γ－谷氨酰转移酶水平最高，但血清中存在的酶明显主要还是来源于肝胆系统，在许多肝脏疾病中γ－谷氨酰转移酶都会升高。在发生阻塞性黄疸黄疸和转移肿瘤时，与其它肝脏中的酶相比，γ－谷氨酰转移酶水平的升高可以被更早地发现，且更有可能做出准确的判断。在肝胆阻塞过程中和后期，该水平可达正常值水平的5到30倍。在传染性肝炎中仅能看到酶水平中等水平的升高（2到5倍于正常水平）；因此，γ－谷氨酰转移酶检测在针对此类疾病诊断中的作用要小于转氨酶检测。 该检测法的原则 γ－谷氨酰转移酶能够促进γ－谷氨酰基从受试者底物（3-carboxy-4-nitroanilide）转移到双甘氨肽受体，以获得3-carboxy-4-nitroanilide。在412nm波长上的吸光率与样品中的γ－谷氨酰转移酶成正比。γ－谷氨酰转移酶检测法是对由Theodorsen et al所建立的方法的修订。 试剂 试剂盒 γ－谷氨酰转移酶，目录号 7D65，以即开即用的两试剂包装试剂盒中的液体形式提供，包括： 试剂1（R1） 10×70毫升 试剂2（R2） 10×21毫升 预计每个试剂盒能够检测3，621次。根据每个试剂盒最低试剂注入体积计算。 反应成份 成份 浓度 R1：双甘氨肽 191mmol/L R2：L-gamma-glutamyl-3-carboxy-4-nitroanilide, 30.6 mmol/L 铵盐叠氮化钠 0.1% 试剂的处理与贮存 试剂处理 如果试剂容器中有气泡，则使用新的敷药棒将其去除。或者，也可将试剂置于相应的贮存温度下，使气泡自行消散。为了减少体积损耗，不要使用转运移液器清除气泡。 注意：容器中的试剂气泡会对试剂水平的正确检测产生干扰，导致试剂吸取不足，影响检测结果。 试剂的贮存 未开封试剂在贮存于2－8℃下时，稳定性可保持到有效期截至时为止。 试剂开封并放置在系统上后，稳定性可保持27天。 警告与预防措施 用户预防措施 用于体外诊断。 不要使用超过保质期的成分。 不同批次试剂盒不要混用。 试剂2(R2)含有叠氮化钠，按照相应的欧洲应用协会（EC）的指令归类为：有害（Xn）。以下为相应的危险（R）与安全（S）短语。 R22 吞食有害。 R32 如与酸接触会释放很强的毒气。 S35 本材料及其容器必须以安全的方式处理。 S36 穿着相应的防护服。 S46 如吞食，立即请医护人员帮助，并提供容器或标签。 欧洲用户说明：按照欧洲应用协会的指令1999/45/EC,本试剂不在危险品之列，如专业用户有需求，可向您提供安全数据单。 样本采集与处理 最适样本 血清与血浆为可接受样本。 血清：使用在玻璃或塑料管中使用标准静脉穿刺技术采集的带或不带凝胶屏障的血清。离心前确保其已经彻底凝集。有些样本，尤其是从接受了抗凝血剂治疗或血栓溶解剂治疗的患者中采集的样本可能需要凝集的时间更长一些。如果样本在彻底凝集形成前进行离心，则由于存在纤维可能会导致错误的结果。采集后立即与红细胞分离。 血浆：使用在玻璃或塑料管中使用标准静脉穿刺技术采集的不带凝胶屏障（可接受的抗凝血剂：肝素锂，肝素铵和肝素钠）的血浆。确保充分离心，以清除血小板。采集后立即与红细胞分离。 有关总样品体积的要求，见本包装说明书中的仪器特定检测参数单元，以及仪器操作手册的第5单元。 注意：本产品需要对人样本进行处理。强烈建议将所有取自人类的材料视为潜在传染物质，并按照OSHA有关血液滋生病原体的标准对这些试剂和人类标本进行处理。2 对于含有或怀疑含有污染物的制剂材料适用生物安全2级3或其他相应的生物安全措施4,5。 样本的贮存 血清与血浆： 温度 最长贮存时间 参照 20到25℃ 7天 8 2到8℃ 7天