2014药品GSP认证(储运部培训试题+答案).doc

XXXXX医药有限公司 储运部培训试题 姓名： 职务： 分数： 考试时间： 考试地点: 一、填空题 1、发运药品时，应当检查运输工具，发现运输条件不符合规定的，不得发运。运输药品过程中，运载工具应当保持密闭。 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施企业应当采取运输安全管理措施，防止在运输过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。 运输过程中，药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（） A.注册商标图案B.?生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号 对怕压药品应控制堆放高度（） ?A.定期循环抽查?B.定期送样检查 ?C.?定期翻垛?D.定期复查处理药品经营企业设置的仓库其常温库的温度为（） ?A、0—30?B、2—10 ?C、35以下D、25药品批发企业应有与经营规模相适应的仓库，做到药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区要分开一定距离或者隔离措施，装卸作业场所有（） A、隔离B、门窗C、走廊D、排风设备药品经营企业内部对药品质量具有否决权的部门是（） A、业务部B、质管科C、总经理D、法人代表 对存在质量问题的药品应当采取措施对存在质量问题的药品应当采取以下措施：  （一）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售； （二）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门； （三）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理； （四）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录； （五）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。 企业在药品出库时，发现哪些问题应停止发货，报有关部门处理？ ?（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏 ?（2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象 ?（3）包装标识模糊不清或脱落 ?（4）药品已超出有效期