QC-YJ-104-04川贝母检验操作程序.docVIP

川贝母检验操作程序 编写人 编写日期 文件编号 QC-YJ-104-04 部门审核人 审核日期 颁发部门 质量部 质量部审核人 审核日期 颁发日期 批准人 批准日期 生效日期 分发部门 档案室、质量部、中心化验室 目 的：建立一个川贝母检验操作程序,以规范操作。 范 围：适用于川贝母的质量检验。 责任人：化验员、QA检查员。 程 序： 检验依据：《中国药典》2010年版一部第34页和企业标准。 1、简述：本品为百合科植物川贝母Fritillaria cirrhosa D.Don、暗紫贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K.C.Hsia、甘肃贝母Fritillaria przewalskii Maxim.、梭砂贝母Fritillaria delavayi Franch.、太白贝母Fritillaria taipaiensis P. Y. Li或瓦布贝母Fritillaria unibracteata Hsiao et K. C. Hsiavar. wabuensis S. Y. Tang et S.C.Yue Z.D.Liu，S.Wanget S.C.Chen的干燥鳞茎。按发送不同分别习称“松贝”、“青贝”、“炉贝”和“栽培品”。夏、秋二季或积雪融化后采挖，除去须根、粗皮及泥沙，晒干或低温干燥。 2、性状 2.1、松贝 呈类圆锥形或近球形，高0.3～0.8cm，直径0.3～0.9cm。表面类白色。外层鳞叶2瓣，大小悬殊，大瓣紧抱小瓣，未抱部分呈新月形，习称“怀中抱月”；顶部闭合，内有类圆柱形、顶端稍尖的心芽和小鳞叶1～2枚；先端钝圆或稍尖，底部平，微凹入，中心有1灰褐色的鳞茎盘，偶有残存须根。质硬而脆，断面白色，富粉性。气微，味微苦。 2.2、青贝 呈类扁球形,高0.4～1.4cm,直径0.4～1.6cm。cm,直径0.5～2.5cm。cm，直径1～2.5cm。表面类白色或浅棕黄色，有的具棕色斑点。外层鳞叶2瓣，大小相近，顶部多开裂而较平。 3、鉴别 3.1、本品粉末类白色或浅黄色。 3.2、松贝、青贝及栽培品 淀粉粒甚多,广卵形、长圆形或不规则圆形,有的边缘不平整或略作分枝状,直径5～64μm,脐点短缝状、点状、人字状或马蹄状,层纹隐约可见。表皮细胞类长方形,垂周壁微波状弯曲,偶见不定式气孔,圆形或扁圆形。螺纹导管直径5～26μm。 .3、m,脐点人字状、星状或点状,层纹明显。螺纹导管及网纹导管直径可达64μm。.2.1、仪器与用具：二号筛、坩埚、箱形电阻炉。 .2.2、操作：按测定，不得过%。） 川贝母检验操作程序 编号：QC-YJ-104-04 浙江泰康药业集团有限公司 第２3页