泰嘉脑血管病幻灯片.pptVIP

氯吡格雷抑制人体血小板聚集及相应不良作用发生的情况 欧美人种 50mg 和75mg氯吡格雷日剂量达稳态时没显著性差异 中国人体50mg日剂量血小板聚集抑制率达46-53%，与欧美人种使用75mg相仿 25mg日剂量在泰嘉Ⅰ期试验中也有良好的抑制率，达39%且与给药前有显著性差异 目前各个国家对氯吡格雷基础药效的评估主要皆观察其对血小板聚集的抑制作用。 氯吡格雷日剂量大于50mg东方人群不良事件即大量增加 而血小板聚集抑制率却相似 日本厚生省分析日本氯吡格雷临床药理试验B及Ⅲ期A、B中1036例患者 氯吡格雷剂量 低日剂量 中日剂量 高日剂量 ≤25mg 25mg-50mg 50-75mg 不良反应 12．0% 12．5% 34．3% 各种日剂量在东方人种患者群中的不良反应： 50mg和75mg氯吡格雷治疗脑血管梗塞患者的疗效及安全性对照试验日本厚生省 多中心、随机、双盲对照试验 日本全国118个中心 1110例患者（558例入50mg组，552例入75mg组） 患者20-74岁、体重＞50kg确诊脑血管梗塞 试验治疗持续52周 疗效 心脑血管缺血性事件、血管性死亡和其它血管性事件 安全性 出血事件、其它不良事件（白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少性紫癜、肝功能受损） 所有终点比较： 40.2% vs 42.9% 有效性（缺血事件） 3.8% vs 2.6% (p=0.4118） 没统计学差异 出血事件 14.0% vs 16.5% ( p=0.2274) 统计学分析有利于50mg, the hazard ratio for the 50mg group was 0.831 (95% CI: 0.615 to 1.124) 其它不良事件 22.4% vs 23.8%　 (p=0.5834） 统计学分析有利于50mg, the hazard ratio for the 50 mg group was 0.935 (95% CI: 0.735 to 1.190) SUMMARY 50mg Vs 75mg 此试验没联用阿司匹林，但两组有效性都较高。52周的缺血性终点只有2.6-3.8%,　50mg和75mg氯吡格雷的疗效无统计性差异 安全性无统计性差异但有利于50mg 以临床药理及药物经济学原理评估，50mg优于75mg氯吡格雷 泰嘉和日本氯吡格雷的使用剂量 日本目前氯吡格雷的使用情况 医生根据患者的病情、年龄 、体重等情况选用50mg/d或75mg/d — 患者使用氯吡格雷时，要充分考虑给药剂量及合用 阿司匹林的出血高危险性 — 患者出血危险性高的时候，要考虑减量或中止给药 日本氯吡格雷的规格是25mg/片 泰嘉在中国临床50mg试验 上海中山医院等多中心双盲实验 病例 240例脑血管病患者 方法 氯吡格雷组 50mg泰嘉/ d 噻氯匹定组 250mg噻氯匹定/d 观察指标 血小板聚集抑制率(客观、准确） 试验方案 泰嘉在中国临床50mg试验 240例 脑血管 确诊患者 噻氯匹定250mg once a day Patient Randomization 泰嘉 50mg once a day 噻氯匹定250mg once a day Multicenter Double Blind Trial 泰嘉 50mg once a day 服药后4周 服药后8天 用药前 泰嘉在中国临床50mg试验结果 泰嘉组血小板聚集率 时间 病例 血小板聚集率 治前ADP0.5um 119 53.9±20.2 治前ADP1.0um 119 76.7±13.0 8天ADP0.5um 109 25.6±15.3 8天ADP1.0um 109 41.7±18.2 4周ADP0.5um 102 24.7±16.6 4周ADP1.0um 103 42.5±20.6 — 8天和4周末之间聚集率差异无显著性意义, 说明8天接近最大效应 后,血小板聚集抑制达稳态，50mg是足够的剂量。 泰嘉50mg试验结论 50mg的氯吡格雷与250mg的噻氯匹定抗血小板聚集的临床效果相同 血小板聚集抑制达稳态后，50mg/d的剂量可长期维持稳态 50mg的氯吡格雷*中国患者长期使用 泰嘉在缺血性脑血管病二级预防中的疗效观察中山大学附属孙逸仙纪念医院神经内科 目的：比较50mg/d泰嘉与75mg/d阿司匹林缺血性脑血管病二级预防的疗效 随访1年 , 比较两组患者缺血性脑卒中复发率和药物不良反应发生率 毕伟，孙元林等.氯吡格雷在非心源性