药事管理学复习题参考答案.doc

药事管理学试题库2016起草 及参考答案 一、判断题，在错误的说法后括号里打上×，正确的说法后括号里打上√（共 小题，每小题 分，共 分） 1.《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）依据法律组织制定和颁布实施，是中国的最高药品标准的法典，中国政府从1953年开始颁布《中国药典》，至今已经颁布了10版。 2.《中国药典》均指现行版， 即2015年版。(√) 3.《中华人民共和国药典2015年版:分四部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品，四部为总则。 6.外延是概念所确指的对象的范围。(√) 7.任何一个概念都有它的内涵和外延,外延的大小与内涵成反比关系。内涵越多,外延就越小;内涵越少,外延就越大。(√) 8.青蒿素的结构是： (√) 我国已于 年1月起实施药品专利法。(√) 10药、药事、药事管理三个概念中，药事管理的内涵最多。(√) 11.药的外延是：传统药、现代药。 (√) 12.现代药的外延是化学药、生物制品。 (√) 13.药的外延是治疗药、诊断药和预防药。 (√) 14.药的外延是中药、化学药和生物制品。 (√) 15.药的外延是化疗药及生理机能调节药。 (√) 16.药的外延是化疗药及非化疗药。 (√) 17.药的外延是手性药物及非手性药物。 (√) 18.药的外延是微生物药物及非微生物药物。 (√) 19.药的外延是原料药及制剂药。 (√) 20.药的外延是处方药及非处方药。 (√) 21.药的外延是有效成分药及辅料药。 (√) 22.药事的外延是医疗机构的药事和非医疗机构的药事。 (√) 23.药事的外延是药品研究、药品生产、药品销售、药品使用及药品监督管理。 (√) 24.药事的外延是宏观药事和微观药事。 (√) 25.药事管理（pharmacy administration）是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指导药事工作健康发展、保证药品安全、有效、经济的社会活动。(√) 26.药事管理的外延是宏观药事管理和微观药事管理。涉及到药品研制、药品生产、药品流通、药品使用、药品价格、药品广告、药品信息、药品监督等的管理范围。 (√) 27.宏观的药事管理是国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动，在我国称药政管理（drug administration）或药品监督管理(drug supervi-sion)。 (√) 28.微观的药事管理系指药事各部门内部的管理。主要包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品研究管理、药品生产管理、药品质量管理、技术管理、药学信息管理、药学服务管理等工作。(√) 29.我国药品专利法于1993年1月实施。这是我国宏观药事管理的一件具有历史里程碑的大事。这标志着我国的药品生产，必须逐渐转向创制自己的新药。(√) 30.屠呦呦获得诺贝尔奖是中国药学界乃至中国科学界的一件对中国社会进步有意义的大药事。(√) 31.药事管理学是应用社会学、法学、经济学、管理学与行为科学等多学科的理论与方法，研究“药事”的管理活动及其规律的学科体系。药事管理学以药品质量监督管理为重点、解决公众用药问题为目的应用学科，具有社会科学性质。(√) 32.药物生产就是把原料加工成药品的活动。(√) 33.药品生产的外延是原料药的生产和制剂的生产。 (√) 34.药品生产的外延是中药的生产、化学药的生产和生物制品的生产。 (√) 35.药品生产的外延是处方药的生产及非处方药的生产。 (√) 36.药品生产的外延是治疗药的生产、诊断药的生产和预防药的生产。 (√) 37.药品生产的外延是有效成分药的生产及辅料药的生产。 (√) 38药品生产的外延是化疗药的生产及生理机能调节药的生产。 (√) 39.药品生产的外延是特殊管制药物的生产及非特殊管制药物的生产。 (√) 40.当今新药的研究开发实质上也就是现代化的神农尝百草的过程。(√) 41.寻找药物提供给临床应用的现代化程序与古代的神农尝百草法本质上都是”试药”， 44.药事管理学就是研究如何对药事活动的指导、监督、检查、奖惩，以保障人民用药安全有效、经济的科学。(√) 45.药事管理学属于社会学、经济学、法学、管理学及行为科学的范畴。 46.药事管理是涉及到人类与药品相关的社会活动、经济活动、法律活动、管理活动等行为科学的活动。(√) 47.药物研究是发现新药，是寻找更加安全、有效且经济的新药的过程，一般是在实验室小规模进行的，它包含新药分子设计、合成、安全有效性评价、工艺及质量研究、剂型研究等一系列从分子水平到细胞水平到动物