程序文件23检定校准检测方法确认程序.docVIP

目的 正确选择、确定和控制检定/校准/检测方法，确保数据准确及满足预定用途或客户要求。 适用范围 检定/校准/检测方法的选择及对非标准方法、本所/站制定超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认的全过程。 职责 3.1 技术负责人批准非标准方法及有关技术文件。 3.2 专业室负责检定/校准/检测方法的选用、确认和有效控制；非标方法及有关技术文件的制定、审核及不确定度分析； 3.3 总工室负责组织非标准方法的论证和评审。 工作程序 方法的选择 4.1.1 检定工作应严格执行国家计量检定系统表和国家计量检定规程。如无国家计量检定规程时，则可使用部门或地方计量检定规程。计量检定规程必须是现行有效。 4.1.2 进口计量器具检定按照国家计量检定规程、技术规范或参照国际建议进行。 4.1.3开展校准工作时，采用能满足客户需要并适用于所进行校准工作的制定的校准方法，但该方法必须是经过验证的。开展检测作时，采能满足客户需要并适用于所进行检测工作的方法。客户未指/站制定的检验方法，/站制定的检验方法必须经过验证。/站自行制定的非标方法，经确认后，可以作为资质认定项目，但仅限特定委托方的检测。 4.1.7 当抽样作为校准/检测方法的一部分时，执行《抽样程序》。 4.1.8 实验室应当使客户清楚所选择的任何一种方法。 4.2 方法的确认 4.2.1 必威体育精装版的检定/校准/检测方法由资料室负责、专业室协助定期检索收集，并及时提供给专业室使用。 4.2.2 专业室在开展检定/校准/检测工作之前，应对操作人员是否经过培训、设备和环境设施是否满足要求、所采用的方法是否正确进行确认。当方法发生变化时，应重新确认后方可进行检定/校准/检测工作。 4.2.2 当实验室认为客户建议的方法已不适用或过期时，由业务室通知客户。 4.3 作业指导书的编制 4.3.1 为避免检测人员对规程/规范/标准及相关技术文件由于理解不同而影响检定/校准/检测质量时，还应编制各类作业指导书，它包括：检验细则、操作规范、操作方法。 4.3.2 作业指导书由专业室负责编制，所/站技术负责人批准后实施。 4.4 非标准方法的制定 4.4.1 本所/站原则上不使用非标准方法，若确实需要，应严格执行《新项目评审程序》。本所/站的非标准方法包括：非标准方法、本所/站制定超出预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法 以下同 。 4.4.2 专业室负责起草非标准方法。 4.4.3 所起草的非标方法包括： a 拟采用方法引用、参照的规程/规范/标准及相关技术数据来源； 拟采用方法引用、参照的标准及相关技术数据来源； b 所需使用的仪器设备、标准物质、试剂以及所需的环境条件等； c 方法描述：包括样品 含采集、预处理 、检测条件的准备、仪器设备的使用、数据的观察与记录、安全措施等内容； 4.5 非标准方法的评审 总工室将《方法确认表》连同相关参考数据、初步验证材料（具备时）组织由技术负责人参加的方法的论证和评审工作。论证和评审工作可采用但不限于以下几种方式，选择时应以技术可行、能达到预期目标、经济成本低廉为原则。必需资源支持的，得到所长/站长同意后，由办公室负责提供。 4.5.1文件评审 由总工室组织召开所/站技术负责人参加的评审会议，对提交的数据包括待验证的检测方法、参考数据、初步验证数据（具备时）进行系统的文件审查，判定方法的可行性。 4.5.2标准样品试验 使用待确认的方法对标准样品进行检测，通过考察检测结果的准确度和精密度，以验证方法的可行性。 4.5.3实验室间的比对试验 通过和其它具有相关资质的实验室进行比对试验，与其有效的结果进行比较分析，以确定方法的有效性。具体执行《结果质量保证程序》。 4.6 论证工作完成后，检测人员汇总有关记录、数据，对待确认的检测方法能否达到预期目标进行评价，形成结论，并填写该项目的可行性分析、作业指导书及不确定度分析报告。不确定度分析报告的编写，执行《不确定度的表示与评定程序》。 4.7 总工室审查可行性分析后，提出技术审核意见，所/站技术负责人批准。 4.8 非标准方法的使用和管理 4.8.1 非标准方法投入使用前，应与客户协商并征得客户书面同意，使出具的证书/报告为客户所接收。 4.8.2 经批准的非标准方法作为本所/站质量体系的有效文件，按照《文件控制程序》中的有关条款进行管理。 4.8.3 本所/站应适时对非标准方法进行复审，由技术负责人组织实施。同时由资料室负责、专业室协助跟踪必威体育精装版检测标准，当有相应的标准方法可取代其作用时，非标准方法失效，并需及时收回相关文件。 4.9 在确认和选择检定/校准/检测方法过程中的数据推导、转换，执行《数据管理程序》。 4.10 当使用计算机和自动化设备进行检定／校准检测的数据采集、处理、 《