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中药程序
西安泰生医药连锁有限公司中药工作程序
题目: 中药管理工作程序 编号:XATS-GSP-ZB-CX-01
第1页 共1页 编制部门:质量部 起草人:王博荣 审核人:申烨 批准人:张兴 起草日期:2010.06.01 批准日期:2010.06.20 执行日期:2010.06.22 版本号:1 变更记录: 变更记录: 一.目的:
加强中药购进、销售、储存、运输的管理,保证药品质量,确保人民用药安全。
二.依据:
依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三.适用范围:
适用于中药的购进、销售、储存的全过程。
四.内容:
1. 中药的购进必须按照《药品管理法》和《中药购进管理制度》执行。
2.中药的养护按照《药品管理法》和《中药养护管理制度》的规定进行检查并记录。
3.中药的销售必须按照《药品经营质量管理规范》和《中药销售管理制度》执行。
西安泰生医药连锁有限公司中药工作程序
题目: 中药购进工作程序 编号:XATS-GSP-ZB-CX-02
第1页 共3页 编制部门:质量部 起草人:王博荣 审核人:申烨 批准人:张兴 起草日期:2010.06.01 批准日期:2010.06.20 执行日期:2010.06.22 版本号:1 变更记录: 变更记录: 一.目的:
对采购过程进行质量控制,审核供方的合法资质和质量信誉,审核具体品种质量可靠性。
二.依据:
《药品经营质量管理规范》及实施细则。
三.适用范围:
采购员、质管员、
四.内容:
1.编制采购进货计划:
1)采购部根据本年度经营状况与下年度市场需求预测,以及本店经营目标与资源配置(人员技术、财务资金、设备设施)等情况,编制下年度中药采购进货计划草案,供年底前进行讨论审核及批准。
2)中药采购进货草案编制,讨论、审核时质管员应以药品的质量及供货方的质量信誉作为重点依据,进行具体品种及货源渠道的筛选。经审核符合要求的列入合格供方名单。
3)首营企业或首营品种按《首营企业、首营品种审核计划》进行审核,经审核批准后,方可进行购进试销。中药饮片的购进,必须
从具有合法证照的企业购进。
4)总经理依据质管员的审核意见等综合情况,对药品采购进货计划审查批准。
2.采购进货合同:
1)依据经审查批准的药品采购进货计划填写药品进货合同。对合同中的品名、规格、数量、价格、质量等有关条款审核后方可正式与供货方签订中药采购合同。
2)采购进货合同可按年度签订,也可按年度计划分多次签订。
3)购进合同中必须说明质量条款,并经质管员审核;其他条款经业务经理审核同意后,才能加盖本公司“购销合同专用章”。加盖印签的购货合同作为本公司中药采购进货的凭据及承担相应的经济责任与法律责任的凭据。
4)采购进货合同执行期间或因本店经营情况发生变化等原因,须对原合同条款进行增减、撤消、变更时,应经业务经理审批后,通知供货方,做好沟通联系并索取加盖供货方原印章的回复函件(存档)。
3.采购进货:
中药到货后,验收员根据随货凭证,清点到货的品名、规格、数量、供货单位等内容,核实无误后,在到货凭证上签字,进行验收。若发现到货数量短少,而其他项目相符时,验收员根据实际接收得到货数量,填写《药品质量反馈单》,报质管员短少部分,由管理员负责向供货方联系查询。
验收员到货交接时,若发现以下情况,有权拒收并填写《药品到货拒收报告单》。
A:货与单不符。
B:包装破损不全、虫蛀、霉变、泛油、变色、散发气味、风化、潮解融化、粘连、腐烂。
C:水浸污染,严重受潮。
D:标志模糊不清。
西安泰生医药连锁有限公司中药工作程序
题目: 中药验收工作程序 编号:XATS-GSP-ZB-CX-03
第1页 共2页 编制部门:质量部 起草人:王博荣 审核人:申烨 批准人:张兴 起草日期:2010.06.01 批准日期:2010.06.20 执行日期:2010.06.22 版本号:1 变更记录: 变更记录: 一.目的:
建立一个中药材、中药饮片进店质量验收标准操作规程,保证进店中药数量准确,质量完好,防止不合格中药和不符合包装规定要求的中药材、中药饮片进店。
二.依据:
《药品经营质量管理规范》及实施细则。
三.适用范围:
适用于本药店中药验收工作的管理。
四.内容:
1.中药进店时先进入待验区,由验收员根据购货凭证、清单,首先清点数量,然后逐一核对品名、产地、数量、规格、质量,实施文号管理的中药饮片,在包装上应标明批准文号,检查有无虫蛀、霉变、变质、伪劣、炮制不合格等问题或货单不符现象,不得接收。
2.验收进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质检部门红色印章的《进口药材批件》复印件。
3.凡验收合格进店的中药,必须分别作好《药品进店质
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