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多功能运动心肺测试仪技术参数 技术参数要求: 1、资质文件要求 1.1 ISO9001国际认证 1.2 FDA 国际认证 1.3 CE 欧盟认证 1.4 具备中国进口医疗器械注册证及登记表及相关机型的检测报告 2、硬件要求 2.1 ★ 流量表: 双向数字涡轮式 - 永久使用 (注册证上产品性能结构及组成包含: 流量传感器-数字涡轮) 2.1.1 流量范围： 0-16L/S(最大可达20L/S) 2.1.2 分辨力: 4ml 2.1.3 通气量范围： 0-300 升/分钟 2.1.4 精确度: +3% 2.1.5 阻力: 在流速为3L/S时, 0.7cmH20 /L/s 2.2 ★独立一氧化碳传感器： 非色散红外，永久使用，非电化学原理 (经过国家食品药品监督管理局检测，需提供该CO传感器的检测报告) 2.2.1 范围: 0-0.35% 2.2.2 反应时间: 200毫秒 2.2.3 精确度: +0.003% 2.3 ★独立甲烷传感器:非色散红外，永久使用，非CO/CH4/C2H2 多气体分析器。(经过国家食品药品监督管理局检测，需提供该CH4传感器的检测报告) 2.3.1 范围: 0-0.35% 2.3.2 反应时间: 200毫秒 2.3.3 精确度: +0.003% 2.4 氧传感器: 顺磁 – 永久使用，并非电化学（氧传感器经国家药监局检测合格，并具备相关的进口医疗器械检测报告） 2.4.1 范围: 0 – 100% O2 2.4.2 反应时间: 120毫秒 2.4.3 精确度： +0.03% 2.5 ★ 二氧化碳传感器: 红外数字式, 永久性（二氧化碳传感器经国家药监局检测合格，并具备相关的进口医疗器械检测报告） 2.5.1 范围: 0-15% 2.5.2 反应时间: 120毫秒 2.5.3 精确度: +0.03% 2.6 ★多功能运动心肺测试仪为台式设备，并非无线遥测便携式设计。适用于6岁以上人群通过面罩进行运动心肺功能测试.( 注册证上产品性能结构及组成包含面罩) 2.7 气体采样: 每次一口气呼吸过程中均进行呼出气干燥,采用NAFION管进行 2.8 环境传感器: 2.8.1 温度范围: 0-50oC 2.8.2 气压范围: 400-800 mmHg 2.8.3 湿度范围: 0-100% 2.8.4 精确度: +0.003% 2.9 软件功能： 2.9.1 受检者数据管理 2.9.2 以图表方式重现数据 2.9.3 测试期间实时数据显示 2.9.4 实时显示检测期间的FVC,SVC,ERGO图形及报表 2.9.5 在试验及负荷期间的流量—容积环，在FVC上 2.9.6 具有WINDOWS Win7中文操作系统、中国人预计值、病人数据管理管理系统、预计値和实测值的自动比较功能。 2.10 十二导联运动心电（具备进口医疗器械注册证，与多功能运动心肺测试仪同步测试） 十二导联运动心电评估设备选件，在运动心肺系统主机上实时显示12导的运动心电，运动过程中自动进行ST段和QRS复合波测量，所有的心电原始波和测量数据同时保存在计算机上，并可分析打印出来，使运动心肺功能的评估完全一体化。包括十二导联心电导联线。 2.11 立式运动功率单车（具备进口医疗器械与多功能运动心肺测试仪同步测试） 2.11.1 坐鞍高度人工调节（从120到210厘米）； 2.11.2 手把角度调节（360°角）； 2.11.3 10个自定义的功率方案； 2.11.4 可选择的5个预先确定方案； 2.11.5 用户可自定义运动方案； 2.11.6 多种心脏康复的运动方案； 2.11.7 负荷范围20-990； 2.11.8 负荷梯度：5；