GMP标准资料(第二部分).ppt

9.0 过敏原控制程序(Allergen Control Program) ;9.1 过敏原确认(Allergen Identification) ;9.2 接收(Receiving) ;9.2 接收(Receiving) ;9.3 储存(Storage) ;9.4 配合表管理(Formula Control) ;9.5员工操作(Personnel Practices) ;9.6 生产控制(Production Controls) ;9.7 产品更换清扫(Changeover Cleaning) ;9.8 标签(Labeling) ;9.8 工程(Engineering) ;9.9 供应商控制(Supplier Control) ;9.10 研发(Research and Development) ;9.11 品质控制(Quality Control) 和采购（Purchasing) ;10.0 玻璃和易碎塑料程序（Glass and Brittle Plastic Program) ;10.1清除所有不必要玻璃和易碎塑料方针;10.1清除所有不必要玻璃和易碎塑料方针;10.2 必须玻璃和易碎塑料的目录和检查;10.3 控制和管理;10.4 破碎和清洁;10.5 化验室设备的控制;10.6 玻璃包装;11.0 金属碰金属程序（Metal to Metal);11.1 划分责任;11.2 金属碰金属部位的确认和检查;11.3 改善措施;11.3 教育和培训;12.0 卫生程序;12.1 总清洁计划;12.1 总清洁计划;12. 2 日清洁计划;12. 3 清洁程序;12. 3 清洁程序;12. 4 化学品浓度监测;12. 4 化学品浓度监测;12. 5 清洁后/生产前检查;12. 6 清洁验证（涂抹试子）;12. 7 教育和培训;13.0 外围程序;13.1 相邻厂区;13.2 厂区绿化;13.2 厂区绿化;13.2 厂区绿化;13.3 垃圾处理/外围照明;13.4 平整的通道和停车场/教育和培训;14.0 建筑程序;14.1 设计和建筑标准;14.1 设计和建筑标准—建筑平面图;14.1 设计和建筑标准—地基;14.1 设计和建筑标准—结构（框架）;14.1 设计和建筑标准—结构（框架）;14.1 设计和建筑标准—地面;14.1 设计和建筑标准—墙;14.1 设计和建筑标准—墙;14.1 设计和建筑标准—房顶;14.1 设计和建筑标准—顶棚;14.1 设计和建筑标准—窗户;14.1 设计和建筑标准—门;14.1 设计和建筑标准—门;14.1 设计和建筑标准—通风;14.1 设计和建筑标准—管道;14.1 设计和建筑标准—周边;14.1 设计和建筑标准—周边;14.2 灯光;14.3 工艺流程;14.3 工艺流程;14.4 交通（流向）控制;15.0 设备维护程序(Plant Maintenance Program ) ;设备维护中常见问题—COATING脱落及过渡润滑;设备维护中常见问题-凌乱的工作间;设备维护中常见问题-凌乱的工作间;在一次检查中，某生产线配合机上方检查出问题: 未加保温的冷凝水管道 2) 破损暴露的保温材料 3) 绿色遗弃的塑料袋4) 下层管道保温罩上方的污垢和油污.;15.1 食品安全维护;15.1 食品安全维护;15.2 预防性（定期）维护和纠偏维护;15.3 非定期维护（紧急维护）;15.3 非定期维护（紧急维护）;15.4 化学品确认;15.4 维护程序;15.5　设计规格;15.5　设计规格;15.5 设计规格;15.5 设计规格;15.6 记录;15.7 教育和培训;17.0 设备和工具程序;17.1 卫生设计;17.1 卫生设计 (Sanitary Design) ;17.2 安装维护和储存;17.3 压缩空气;17.4 新设备和设备改造的批准;17.5 过程控制设备;18.0 运输和储存程序;18.1 车辆检查;19.0 温度控制程序;19.0 温度控制程序;19.1 接收;19.2 储存;19.3 生产;19.4 温度计和记录设施;19.5 运输/教育和培训;20. 空气质量程序;20.1 环境空气;20.1 环境空气;20.2 压缩空气/教育和培训;21.0 水质量程序;21.0 水质量程序;21.1 水源水检测;21.2 车间用水点检测;21.3 防回流装置;21.3 防回流装置;21.4 污水排放;21.4 管道工程;21. 5 培训和教育