净化空调系统概述.pptxVIP

净化空调系统 Alex Xu  2015-08-03;目录;Chapter 1 空气洁净技术;根据GMP精神，药品质量不是靠最后的药品检验检测出来的，而是确确实实生产出来的，所以GMP是着眼生产全过程的。而空调净化系统是制药过程中非常重要的保障系统，它对能否生产出高质量的药品具有重要影响。 ;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;Chapter 1 空气洁净技术;我国GMP对生物洁净室的要求： 1. 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求，达到“静态”和“动态”标准; 中国GMP各级别空气悬浮粒子的划分标准;2. 应当对微生物进行动态监测、评估无菌生产的微生物状况 中国GMP洁净区微生物监测的动态划分标准 ;3. C级/D级洁净室温湿度要求 温度：18℃--26℃ 相对湿度：45%--65% * 工艺生产对环境温湿度有特殊要求时，应根据工艺要求确定。 4. 洁净区与非洁净区之间，不同的洁净区之间的压差应当不低于10帕斯 卡。必要时，相同级别不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。 5.医药洁净室应根据生产要求提供照度 主要工作室一般照度不低于300LUX。 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化及物料净化室照度一般不低于150LUX。 6.非单向流洁净室的噪音级（空态）不应大于60dB。;Chapter 2 空气调节技术;Chapter 2 空气调节技术;空气调节的原理： 当室内得到热量或失去热量时，则从室内取出热量或向室内补充热量，使进出室内的热量相等，即达到热平衡，从而使室内保持一定的温度；或使进出房间的湿量平衡，使室内保持一定的湿度；或从房间排除污染空气，同时补入等量的室外清洁空气（经过处理或不经处理），达到空气平衡。 空气调节系统分类（From Alex xu） 空气-氟系统 空气-空气系统 空气-水系统;空气-氟系统 ;主要适用场所： 家用空调 冷冻机组 冰箱 受局限的组合式空调 ;空气-空气系统 空调送风 雨的形成（热风与冷风交汇） 排风与新风热量交换 ……;空气-水系统：空气经水处理后作为介质送入房间，消除室内冷热负荷的系统。;组合式净化空调系统的组成部分： 过滤器（初效过滤器、中效过滤器）—过滤、净化 表冷段—降温、除湿（冷冻水） 加热段—加热（蒸汽、热水、电热棒） 加湿段—加湿（水、蒸汽） 风机段—循环风 ;Chapter 2 空气调节技术;Chapter 2 空气调节技术;新风（净化空调系统中最讨厌但非常重要的一员）： 为什么讨厌？ 脏，需要过滤。 需要大量冷热负荷处理。 为什么重要？ 为保证人员的舒适性，净化车间每人每小时的新风需求量不低于40m3。 净化车间的排风需要新风补充。 净化车间的压差需要新风维持。 10Pa压差新风需求量约为2次换气次数。;小测试1 某制药净化车间正常生产情况下，生产、质量、维护人员约20人，为维持正压差需新风量3000CMH，包衣、清洗等房间采用全排风的空气处理方式，排风量共4000CMH，请问新风量设计为多少较合理？ 800CMH 7000CMH 7800CMH 小测试2 为降低建设成本，可否将高效过滤器安装在空调机组中，洁净室内采用散流器送风？ 答：高效过滤器阻力很大，若在空调机组中安装高效过滤器会导致送风风速非常低，风几乎无法送出。 ;Chapter 3 压缩空气系统;空压系统 压缩???气是工业领域中应用较为广泛的一大能源，其能耗在大多数工厂中占全部能耗的10%-40%。但制药企业相对较少。 制药企业一般使用的是无油螺杆空压机。 压缩空气的3大用途 动力用压缩空气—作为能源完成做功 工艺用压缩空气—空气成为工艺流程的一部分 控制用压缩空气—启动、停止、调节设备或仪表的运行操作;GMP对压缩空气的要求： 尘埃粒子 微生物 水分 油分 为达到以上要求空压系统必要有如下配置： 无油空压机 配置空气过滤器、油分过滤器 冷冻式干燥机、吸附式干燥机;32;苏州长征-欣凯制药有限公司