QMS核查表、审核记录表4章.docVIP

核查表/审核记录表 第 页 共 页 受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注1.21）组织的管理体系对本标准号是否有删减？如有，删减了哪些条款？ 2）删减理由验证□ 有（删减的条款号： ） □ 无 理由： □ 成立/□ 不成立4.1通过和组织管理层的沟通，了解其： 对体系建立过程的熟悉情况？ 对过程的识别及理解情况？ 对过程控制是否制定了相关控制准则和方法？ 过程控制是否获得必要的资源和信息？ 对过程是否进行测量、监视和分析？ 是否建立改进机制，如何实现？ 对外包过程有否实施控制？最高管理层： 管理者代表： □熟悉/□基本熟悉/□不熟悉 □明确/□基本明确/□不明确 □完善/□基本完善/□不完善 □充分/□基本充分/□不充分 (见第6章审核记录) □是/□不充分/□否 (见第8.2章审核记录) □否/□是(见第8.5章审核记录) □无/□有（外包过程: ） 4.2.1 4.2.21)体系文件结构是否清楚？是否包括方针、目标；质量手册；程序文件；作业文件；记录？ 2)文件是否符合组织特点？ 质量手册是否包括体系范围；编制或引用程序；过程相互作用的表述是否明确？ 初次审核：（详见文件审核记录） 监督审核： 文件结构是否有重大调整 □否/□是 证据： 调整结果是否满足规定要求：□否/□是 证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注4.2.3和责任人员交流，就以下内容收集证据： 1）从应经批准发布的文件中任抽2~3份，验证发布前是否得到批准？ 2）在审核周期内，文件有无再评审与更新？并再次批准，请出示2~3份证据。 3）是否按规定的方法实施文件更改和修订？抽2~3份文件核实。 4）是否可以确保在使用处获得适用文件有效版本的方法？在受控文件清单中任抽2~3份核对。 5）是否按规定的措施确保文件保持清晰、易于识别？在2个部门各抽2份文件核对。 6）是否按规定识别和控制外来文件？抽2~3份外来文件进行验证。 7）是否按规定要求控制作废文件？检查2个份作废文件。责任人： □是/□否 证据： □是/□否 证据： □是/□否/□暂不适用 证据： □是/□否 证据： □是/□否 证据： □是/□否 证据： □是/□否/□暂不适用 证据：受审核部门陪同人员审核员审核日期条款号审核内容及方法现场审核记录备注4.2.4和责任人交流，收集记录控制的以下证据： 1）是否按规定的方法进行记录的标识？任抽二份记录核对。 2)是否按规定的职责和方法实施记录贮存、保护、检索？在记录主管部门核查。 3)是否按规定的保存期对记录实施保存？分别核对3~5份记录，是否符合规定？ 4)是否按规定的职责、权限和方法对过期记录进行处置？并收集过期记录处置的证据。 5)查“记录一览表”是否涵盖了标准中所有要求形成记录的条款？包括外来的记录？责任人： □是/□否 证据： □是/□否 证据： □是/□否 证据： □是/□否/□暂不适用 证据： □是/□??充分 证据：