HS-QP-15-纠正与预防措施程序.docVIP

编制 审核 批准 日期 日期 日期 1 目的 有效地采取纠正和预防措施，消除实际或潜在不合格的原因，防止问题的再发生或避免发生，以利不断完善和持续改进质量管理体系。 2 范围 适用于本公司实际或潜在的不合格原因实施纠正和预防措施的质量活动。 3 职责 3.1 各部门识别实际或潜在不合格，针对不合格原因制定并实施纠正和预防措施。 3.2品管部监控有关过程或体系纠正和预防措施的管理，生产部监控有关产品的纠正和预防措施的管理。 4 工作程序 4.1 纠正措施 4.1.1 各部门为实施持续改进，需随时识别和评审不合格，包括体系、过程的运行方面和产品质量方面的不合格，特别应注意顾客抱怨所引发的不合格的评审分析。 信息来源有： a)顾客抱怨； b)内审和外审中产生的不合格； c)内审和外审会议及审核报告中的信息； d)管理评审会议和管理评审报告中的信息； e)开展自我评价利用数据分析所获得的结果； f)顾客满意度测量的结果； g)公司部门间的反映； h)部门内部人员的反映； i)检验和试验活动产生的信息、产品质量差错和事故等等。 4.1.2通过以上的信息识别并确定不合格（不符合），分析发生不合格的原因。 4.1.3评价为防止不合格再发生而采取措施的必要性、重要性等； 4.1.4确定并实施所需要的措施和更新文件； 4.1.5跟踪并记录任何调查和所采取纠正措施的结果； 4.1.6评价所采取的纠正措施的有效性。对有效的纠正措施做出文件化规定，按《文件控制程序》执行，对于效果不明确的应进一步分析和改进。 4.1.7各部门针对产品质量问题、差错、事故、过程或体系不合格原因制定的纠正措施报告质量部。品管部把握纠正措施的可行性并监控进展情况，并作为跨部门推广或改进的信息输入。 4.2预防措施 采取预防措施应当是各部门、各层次管理者为减轻损失而需要对损失预防进行的策划，信息来源有：顾客需求和期望、市场分析、管理评审输出、过程测量、数据分析、顾客反馈、预警信息、有关质量管理体系的信息和自我评价结果。 各部门实施预防措施的步骤： a、随时识别和确定潜在的不合格并分析原因； b、评价为防止潜在不合格发生而采取措施的意义； c、确定并实施所需要的措施； d、跟踪并记录预防措施的结果； e、评价所采取的预防措施的有效性。对有效的预防措施做出永久更改，按《文件控制程序》的规定执行，对于效果不明确的应进一步分析和改进。 各部门针对潜在产品问题、差错、事故、过程或体系不合格原因制定的预防措施报质量部。 4.3纠正和预防措施的监控 4.3.1各部门制定纠正和预防措施后，针对过程或体系的纠正和预防措施告知质量部，针对产品的纠正和预防措施告知工程部。 4.3.2品管部、工程部把握其措施的可行性并监控实施进展情况。 4.3.3纠正预防措施完成后需进行验证，外审不符合及质量部或工程部提出的不符合，分别由品管部、生产部验证；制定部门自己确定的不符合由部门内部安排验证，验证后，需将报告分别交至品管部、生产部，作为跨部门推广或持续改进的信息输入。 4.3.4对于单个部门、需有限人力和物力资源的一般性纠正预防措施，由制定部门实施；对于涉及跨部门、需较多人力和物力资源的重大性纠正预防措施，由厂长或总经理批准。品管部和生产部负责对制定部门实施纠正和预防措施的持久性进行监控抽查。 4.4纠正和预防范围和职责-------- 过程或活动 表单 权责单位 内审 纠正和预防措施报告 各部门/内审员 品质异常 品质异常单 品管部/生产部 管理评审 管理评审报告 管理者代表 客户抱怨 客户满意度调查 / 客户抱怨处理记录表 销售/品管/生产 相关文件 记录控制程序 6 记录 品质异常报告单 管理评审报告 顾客满意度调查表 佛山南海韩生精密金属制品有限公司 程 序 文 件 文件编号： HS-QP-18 修改状态：0 版本：2009版 标 题：纠正和预防措施控制程序 页码：第 3 页 共3 页