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基本概念 药品不良事件(英文Adverse Drug Event,缩写为ADE) 是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。 药品重点监测含义 药品重点监测 是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。 QQ群号：320957378 伊犁ADR一期 X县x医院+姓名 重点品种监测名单 基本药物品种7个： 维生素k1注射液 头孢曲松注射液 左氧氟沙星注射液 清开灵注射液 参麦注射液 丹参注射液 脉络宁注射液 重点品种监测名单 化药品种10个 氨溴索注射液 莫西沙星注射液 酮康唑口服制剂 细辛脑注射液 胸腺肽注射液 碘普罗胺注射液 门冬氨酸钾镁注射液 炎琥宁注射液 路瓜多肽注射液 尼美舒利口服制剂 重点品种监测名单 中药品种5个 黄芪注射液 红花注射液 热毒宁注射液 痰热清注射剂 骨康胶囊 《药品不良反应报告和监测管理办法》 第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。 第四条 药品生产、经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 第十九条 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容用当真实、完整、准确。 第十九条 药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》并报告。 开展ADR监测的必要性 开 展ADR必 要 性 药品不良反应的危害性 药品上市前研究的局限性 法律法规的要求 开展ADR监测的重要意义 拜斯
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