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FDA妊娠期用药对胎儿危险度分类 A 有人类为对照组证明对胎儿无危险。属此 类者仅少数药,例如多种维生素等。 B 在动物繁殖性研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到对胎仔的影响,在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在孕妇妊娠头三个月得到证实,在以后六个月也无对胎儿危害的证据。有明确指征时慎用 C 对动物和人类无恰当的研究,或者动物 实验对胎儿不利,但对人类又无可利用的有价值数据。很多在妊娠期所用的药 物或处方属于此类。在确有应用指征时,充分权衡利弊决定是否选用 D 已有证据证明该药物对胎儿有危险,避免应用,但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。 X 已证明妊娠期用此药其危险性明显大于任何有利之处。 禁用 例如:治疗痤疮异维甲酸,它可使胎儿 发生中枢神经系统、面部及心血 管多种异常。 综上所述:A级:对孕妇安全 B级:对孕妇相对安全。 C级:对孕妇权衡利弊后慎用。 D级:是在万不得已时才可使用。 X级:绝对禁止使用。 妊娠期用药应充分告知患者 对动物实验致畸的评估问题 所用的药量均远高于治疗量。 实验动物的数量往往有限。 不同动物对药物的反应不同。 (例如反应停) 动物可发生致畸作用而人类则无。 妊娠期常用的抗生素药物FDA分类 抗菌素: 青霉素族 Penicillins B 头孢菌素族 Cephalosporins B 红霉素 Erythromycin B (替代青霉素耐药) 甲硝唑 Metronidazole B * 链霉素、庆大霉素和卡那霉素对听神经有损害; 氯霉素可导致“灰婴综合征”; 四环素可致乳牙色素沉着和骨骼发育迟缓; 呋喃妥因可能导致溶血; 磺胺类药物致核黄疸。 这些药物妊娠期不宜应用。 以下抗生素须引起足够重视 * 妊娠期常用药物FDA分类 抗真菌 氟康唑 Fluconazole C 伊曲康唑 Itraconazole C 两性霉素 Amphotericin B 灰黄霉素 Griseofulvin D (治疗皮肤、指甲、头皮感染,有报告联体双胎,动物实验子代神经系统骨骼系统异常) 妊娠期常用药物FDA分类 抗病毒药: 阿昔洛韦 B 无环鸟苷 Acyclovir C 用于herps virus Varicella-zoster virus 更昔洛韦 Granciclovir C 病毒唑 X 退热镇痛药 阿斯匹林 Aspirin C 对乙酰氨基酚 Paracetamol扑热息痛 B 萘普生 Naprixen 孕晚期禁用 B 布洛酚 Ibuprofen B 吲哚美辛 Indomethacin 消炎痛 D 妊娠期常用的心血管药物FDA分类 ? -肾上腺素能阻滞剂 C ( ? -blockers) 从理论上讲, ? 受体阻滞药有促子宫收缩作用,故出现先兆早产征兆的孕妇不宜使用本品。鉴于本品对新生儿可产生较持久的! 受体阻滞作用,故新生儿在出生前接触本品者,于初生1 日-2 日内应严密观察是否出现心动过缓和其他症状。 钙通道拮抗剂 C Cailcium Channel Antagonists 硝苯吡啶 Nifedipine (心痛定) 冠状动脉扩张剂 戊脉安 Verapamil (异博定) 血管紧张素转换酶抑制剂类 D 在怀孕的兔和羊的实验中还观察到,卡托普利可降低子宫1 胎盘血流灌注,致胎仔宫内缺氧。妊娠中、晚期应抗高血压药用卡托普利可减少子宫% 胎盘血液灌注,致胎儿宫内发育迟缓。另外可使胎儿发生低血压,肾脏血供应不足,肾功能受损,引起少尿或无尿,并由此发生羊水过少,故孕妇在妊娠中、晚期不宜应用本品 甲基多巴 Methyldopa C 肼苯达嗪 Hydralazine C 钙通道阻滞药 C * 降血糖药 胰岛素使妊娠合并糖尿病的围产婴儿死亡率由60%下降至3%。 药物治疗时,甲苯磺丁脲有致畸作用的报道,苯乙双胍可使新生儿黄疸加重,
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