特殊药品的管理课程介绍.pptVIP

WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 (三)按时用药:是指止痛药物应有规律地按规定时间给予,不是等患者要求时给予。使用止痛药,必须先测定能控制患者疼痛的剂量,下一次用药应在前一次药效消失前给药。患者出现突发剧痛时,可按需给予止痛药控制。 (四)个体化给药:阿片类药无理想标准用药剂量,存在明显个体差异,能使疼痛得到缓解的剂量即是正确的剂量。选用阿片类药物,应从小剂量开始,逐渐增加剂量直到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量,即为个体化给药。 WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则 (五)注意具体细节:对使用止痛药的患者,应注意监护,密切观察疼痛缓解程度和身体反应,及时采取必要措施,减少药物的不良反应,提高镇痛治疗效果。 医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品的定义及范围 医疗用毒性药品是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 医疗用毒性药品分为中药和西药两大类。 医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品的品种 1989年5月31日卫生部公布的毒性药品管理品种，其中毒性中药共28种：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、生降丹、蟾酥、洋金花、红粉、红升丹、轻粉、雄黄。1990年5月11日卫生部有明确规定：红粉、红升丹系同系异名。《中国药典》 1985年版以“红粉”收载。今后毒性药品品种表修订时将取消“红升丹”的名称。 医疗用毒性药品的管理 1989年5月31日卫生部公布的毒性药品管理品种，其中毒性西药共11种：去乙酰毛花苷丙 、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。 以上所列的毒性药品，西药品种系指原料药，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。 1999年，原国家药品监督管理局将亚砷酸注射液列入医疗用毒性药品管理；2008年，国家食品药品监督管理局将注射用A型肉毒毒素列入医疗用毒性药品管理。至此，毒性西药的品种达13种。 医疗用毒性药品的管理 医疗用毒性药品的管理规定 医疗单位供应和调剂毒性药品，凭医生签名的正式处方；社会药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。 放射性药品的管理 放射性药品的定义及范围 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。包括核反应堆药品、加速器药品、核素发生器及其配套药盒、放射免疫分析药盒等。 《中国药典》2010年版收载了17种放射性药物。 放射性药品的管理 医疗机构放射性药品的管理规定 1989年国务院颁发了《放射性药品管理办法》，共7章31条，对境内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理等各方面作出了规定。其中涉及放射性药品使用的条款有5条，规定医疗单位使用放射性药品需设置核医学科、室（同位素室），必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作。 放射性药品的管理 医疗机构放射性药品的管理规定 医疗单位使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。应持有与医疗技术水平、设备条件相适应的《放射性药品使用许可证》，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 放射性药品的管理 医疗机构放射性药品的管理规定 《放射性药品使用许可证》有效期为5年，期满前6个月，医疗单位应当向原发证的行政部门重新提出申请，经审核批准后，换发新证。 放射性药品的管理 医疗机构放射性药品的管理规定 持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，在研究配制放射性制剂并进行临床验证前，应由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。该制剂只限本单位内使用。持有《放射性药品使用许可证》的医疗单位，必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收集药品不良反应等项工作，并定期向所在地卫生行政部门报告。 * * 特殊药品的管理 特殊管理药品概述 特殊管理药品：特殊管理药品并不是指他们是特殊药品，而是指如果管理、使用得当，就能发挥药品固有的防病治病功效，对维