第八版药理学 01 绪论剖析.ppt

药理学 Pharmacology 药理学 一、药理学（pharmacology） 是研究药物 与生物体（organism）之间相互作用规律 及其机制的。 药物效应动力学（pharmacodynamics） （药效学） 药物代谢动力学（pharmacokinetics） （药动学） 第一节 基本概念 第一节 基本概念 二、药物（drug） 是改变或查明机体的生理功能 及病理状态，用以防治、诊断疾病。 （1）对象：人体、病原体。 （2）来源： 天然药物：植物、动物。 人工合成生物制品：干扰素、白介素。 第一节 基本概念 第一节 基本概念 第一节 基本概念 1. 阐明药物作用的基本规律及其机制 2. 指导临床合理用药 3. 研究开发新药 4. 发展中医药,为中医药现代化提供 先进的研究方法 第二节 药理学的学科任务 一、本草学或药物学阶段 《神农本草经》是世界上第一部药物书。 《新修本草》（唐代），是我国第一部药典，也是世界上最早的药典 。 《本草纲目》（明代），是我国传统医学的经典巨著。 第三节 药物与药理学的发展简史 第三节 药物与药理学的发展简史 第三节 药物与药理学的发展简史 （1）德国Serturner（1804）从阿片中提出吗啡，用狗实验证明有镇痛作用。 （2）法国 Magendi（1819）和 Bernald（1856），用青蛙做的经典实验，分别确定了士的宁作用于脊髓，筒箭毒碱作用于神经肌肉接头，阐明了它们的药理特点，为药理学的发展提供了可靠的实验方法。 二、现代药理学阶段 第三节 药物与药理学的发展简史 （3）在此基础上，德国Buchheim及其Schmiedberg （1832—1921）创立了实验药理学，用动物实验方法，研究药物对机体的作用，分析药物的作用部位，从而对现代药理学的建立和发展作出了伟大贡献。 （4）本世纪初，德国Ehrich（1909）发现胂凡纳明（606）能治疗锥虫病和梅毒，从而开始用合成药物治疗传染病。 二、现代药理学阶段 第三节 药物与药理学的发展简史 （5）德国Domagk（1935）发现磺胺类可治疗细菌感染。 （6）英国Florey（1940）在Fleming（1928）研究的基础上，从青霉菌培养液中分离出青霉素，并开始将抗生素应用于临床，开辟了抗寄生虫病和细菌感染的药物治疗，促进了化学治疗学（chemotherapy）的发展。 二、现代药理学阶段 第三节 药物与药理学的发展简史 第三节 药物与药理学的发展简史 第三节 药物与药理学的发展简史 第三节 药物与药理学的发展简史 第四节 新药的开发与研究 第四节 新药的开发与研究 第四节 新药的开发与研究 分期 内容 受试者 例数与要求 Ⅰ 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 健康志愿者 20~30 Ⅱ 随机盲法对照试验 病人 ≥100 Ⅲ 扩大的多中心临床试验 病人 ≥300例 Ⅳ 新药上市后监测 病人 2000 我国新药临床研究的内容和要求 第四节 新药的开发与研究