ISO内审员讲义.说课.ppt

GB/T19001—2008itd ISO9001:2008 代替 ISO9001:2000 第一部分 ISO9001:2008标准修订 ISO9001:2008的修订 ISO9001：2000 标准自 2000 年发布之后，ISO/TC176/SC2 一直在关注跟踪标准的使用情况，不断地收 集来自各方面的反馈信息。这些反馈多数集中在两个方面：一是 ISO9001：2000 标准部分条款的含义不够 明确，不同行业和规模的组织在使用标准时容易产生歧义；二是与其他标准的兼容性不够。 第二部分 ISO9001:2008条款审核要点 ISO9001标准分为八章 1、范围 2、引用标准 3、术语和定义 4、质量管理体系 5、管理职责 6、资源管理 7、产品实现 8、测量、分析和改进 产品=过程的结果 四 种 通 用 的 产 品 分类： 服 务： 在有形产品上完成的活动（维修） 在无形产品上完成的活动（报表） 无形产品的交付（知识的传授） 为顾客创造的氛围（饭店、宾馆） 硬 件：有形、并可计数（零件） 软 件：由信息组成并可被记录（计算机程序） 流程性材料：有形并可被计量（润滑油） 允许裁减 裁减条件： 1、不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力 2、不免除公司的上述责任 允许裁减范围： 1、限“7、产品实现” 2、可以是某节某条，也可以是某条中的某个要求 3、裁减的声明和许可： a.在质量手册中阐明裁减理由 b.有合同要求时，要由双方商定并写入合同 c.应得到认证公司的认可 过程方法模式 4、 質量管理體系的要求 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 证据 质量管理体系建立和实施的相应结果及对外包过程的识别和控制结果 证据 符合本标准要求的组织建立的全部质量管理体系文件。 4.2.2 质量手册 质量手册：阐述一个组织的质量管理体系的文件。 质量手册一般应包括： 质量管理体系的范围，包括删减的条款和理由（产品范围、地理范围、部门范围、过程范围） 形成文件的程序或对程序的引用（两种形式的手册） 质量管理体系过程之间的相互作用（是组织对4.1条款的一种具体体现） 证据 形成文件的，内容符合标准要求的质量手册。 对质量手册批准和控制的证据。 文件管理实施 要有审批、编制、出处（上墙文件不盖受控章） 文件要受控：指该文件有编制，审批人签字；下发、回收作废均要登；文件修改要登记、批准，通知持有人 文件包括外来文件：法律法规、产品标识 各部门要填写受控文件清单、发放记录 证据 用于文件控制的程序文件 质量管理体系文件得到控制的证据（查阅文件控制的记录、使用现场的文件） 5.1? 管理承诺 最高管理者：在最高层次指挥和控制组织的一个人或一组人. 最高管理者应通过以下活动的开展来证实“建立、实施、持续改进质量管理体系的的承诺”： 向组织传达满足顾客及法律法规要求的重要性（通过7.2.1\7.2.3\7.3.2\8.2.1等条款加以落实） 制定质量方针 确保质量目标的制定 进行管理评审 确保资源的获得 5.2 以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定（7.2.1\7.2.2a\7.3.2等)并予以满足(8.2.1) 5.3 质量方针由最高管理者正式颁布的该组织有关质量的总宗旨和总方向。 适应于组织的宗旨 包括满足要求和持续改进的承诺 为建立和评审质量目标提供框架 在组织内得到沟通和理解 进行定期评审以保证持续适宜性 质量管理八项原则为制定质量方针的基础 质量方针实施 体现质量追求、顾客满意、持续改进、守法 书面、手册中写出 各部门学习、理解含义 证据 形成文件的，内容满足标准要求的质量方针 质量方针在持续适宜性方面得到评审的证据 质量方针的批准和控制证据 5.4? 策划 5.4.1 质量目标 在相关职能和层次上建立质量目标 包括满足产品要求所需的内容 质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,并与质量方针保持一致 组织应： ?保证员工了解其所在层次的目标 促使员工将目标转化成个人的贡献 对目标进行定期的评审和修订 目标 目标分解 完成情况考核 证据 公司建立的质量目标 分解至相关职能和层次上的质量目标 质量目标的批准和控制证据 5.4.2 质量管理体系策划 应包括： 识别质量管理体系的过程（应考虑允许的删减） 识别所需的资源 策划结果文件化（质量管理体系文件就是质量管理体系策划的