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乳腺癌术后辅助曲妥珠单抗治疗 治疗方案和注意事项 ① 曲妥珠单抗 6 mg/kg (首剂8 mg/kg ) 每3 周方案,或2 mg/kg(首剂4 mg/ kg) 每周方案。目前暂推荐的治疗时间为1年,可与化疗同时使用或化疗后序贯使用。 ②首次治疗后观察4 -8h。 原版 新版 强调了Herceptin和化疗的使用顺序。 禁忌证 相对禁忌 治疗前左心射血分数(LVEF)50% 同期正在进行蒽环类药物化疗 Tan-Chiu et al 2005 Pts(%) 6 4 2 0 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 HR=5.9 4.1% 0.8% Time post-Day 1 of Cycle 5 (years) AC PHn=850, 31 CHFs,0 cardiac deaths AC Pn=814, 4 CHFs,1 cardiac death Difference3.3% 方案和治疗时间 方案 AC?PH/DH DCH (docetaxel, carboplatin, trastuzumab) 常规化疗?H 目前推荐的治疗时间为1年 基于各临床试验的设计 个别试验为9周( FinHer) 最合理的治疗时间尚不明确 N Engl J Med 2006;354:809-20. 心功能监测 每4-6个月监测一次LVEF LVEF低于50% 恢复至50%以上 不恢复、或继续恶化 终止Herceptin治疗 继续用药 暂停Herceptin治疗,观察或对症处理 重点解读 浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南 乳腺癌新辅助化疗临床指南 乳腺导管原位癌治疗指南 新辅助化疗 Ian E Smith. BMJ, 2006. 使不可手术者可手术 使不可保乳者可保乳 适宜人群 临床IIB、III期乳腺癌患者 达到可手术、或可保乳的目的 I、IIA期 意义? 无提高生存率的证据 有延误手术时机之虞 对隐匿性乳腺癌行新辅助化疗是可行的 禁忌证 未经组织病理学确诊的浸润性乳腺癌 推荐得到ER,PR,Her-2/neu等免疫组化指标 不推荐将细胞学作为病理诊断标准 治疗前评估 基线体检 测量乳腺原发灶和腋窝淋巴结的最长径 多个乳房原发肿块时取最长径之和 基线影像学评估 乳房超声、乳腺X线、或MRI下肿瘤的最长径 乳腺原发灶必须行空芯针活检明确组织学诊断 区域淋巴结转移可采用细胞学诊断 化疗方案的选择 追求高缓解率 ORR pCR的意义 尚无标准的优势性方案,可参考辅助化疗方案 引入新方案,如NE 疗效评估 化疗第1个周期的最后一天,初步了解治疗反应 化疗第2个周期的最后一天,全面评估疗效 体检、影像学 RECIST标准或WHO标准 SD/PD的患者 更改化疗方案重新进入评价程序 改变总体治疗计划 CR/PR的患者 直接手术 继续2-4个周期的相同方案(总计4-6周期)化疗后,评估疗效及手术 WHO和RECIST标准比较 术后辅助治疗 术后辅助化疗 继续选择相同化疗方案、或更换新的化疗方案以及不辅助化疗,鉴于目前尚无足够证据故无法统一 术后辅助放疗 一种意见:应根据化疗前临床分期来决定 另一种意见:根据病理分期来决定 本指南倾向按照化疗前临床分期予以处理 委员投票结果77%倾向意见一 20%倾向意见二 3%都不同意 重点解读 浸润性乳腺癌保乳治疗临床指南 乳腺癌前哨淋巴结活检临床指南 乳腺癌术后辅助全身治疗临床指南 乳腺癌新辅助化疗临床指南 乳腺导管原位癌治疗指南 乳腺导管原位癌(DCIS) 乳腺浸润性癌的前驱病变 通过局部治疗可能完全治愈 极少有腋淋巴结转移 可因肿瘤取材不当造成,该情况下的DCIS与本指南所提的DCIS有本质区别 治疗原则 乳腺DCIS治疗目的是降低局部复发率 以局部治疗为主,治疗方式包括局部病灶广泛切除联合或不联合全乳放疗,以及全乳房切除术。必要时辅以内分泌(TAM)治疗 对导管原位癌伴微浸润的情况由于争议较大,本指南不作明确规定 局部广泛切除联合全乳腺放疗 适应人群 病灶范围较局限 一般选择单个3cm以下的病灶 单个3cm以上病灶或1个以上位于同一象限内的病灶时,应保证切缘阴性 若乳房体积足够大而且外观满意者可适当放宽 禁忌证基本同IDC保乳术 腋窝淋巴结处理 一般不建议行腋窝淋巴结清扫术 是否行前哨淋巴结活检——存在争议 建议行腋窝清扫的特殊情况 在术中见可疑淋巴结肿大,经冰冻证实为淋巴结转移 术后石蜡病理证实为浸润性癌 微小浸润癌是否行腋清有巨大分歧 保乳后辅助治疗 全乳放疗:推荐在术后8周内开始 HR+患者:内分泌治疗(主要为TAM) 其它治疗选择
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