全自动胶塞湿法清洗灭菌机标准操作程序.docVIP

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2016-07-03 发布于重庆
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全自动胶塞湿法清洗灭菌机标准操作程序.doc

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全自动胶塞湿法清洗灭菌机标准操作程序

文件名称：全自动胶塞湿法清洗灭菌机标准操作程序(草案) 文件编号：替代编号：起草人：起草日期：分发部门：审核人：审核日期：批准人：批准日期：颁发部门：质量部执行日期：复查日期：全自动胶塞湿法清洗灭菌机标准操作程序 1．目的建立全自动胶塞湿法清洗灭菌机标准操作程序，规范操作。 2．范围适用于全自动胶塞湿法清洗灭菌机。 3．职责胶塞处理岗位操作人员负责实施、车间管理人员负责监督。 4．程序 4-1开启电源,打开注射用水、压缩空气、纯蒸汽、冷却水阀门。 4-2 开启电源十秒左右，触摸屏画面进入湿法胶塞清洗灭菌机自动控制系统主画面，显示工艺过程为：→进料→粗洗→气水混合漂洗→真空脱泡→精洗→澄明度检查→硅化→放水→冲洗→蒸汽灭菌→真空干燥→热风干燥→降温→卸料→。 4-3按键，进入手动画面。按键，进入手动操作界面第二页，按键，这时键旁边的圆圈由空心变为红色实心。 4-4将进料门的把手手动逆时针旋转，打开进料门。 4-5手动控制画面，按键，此时键旁边的圆圈由空心变为红色实心，同时滚筒旋转，当滚筒门与进料门对齐时，滚筒自动停止旋转。 4-6 在自动控制画面，按键，工艺过程指示显示为进料，此时真空泵启动，按真空泵按钮，暂时取消真空。 4-7将吸料管的钢管端放入滚筒内，同时旋紧吸料管的卡盘。 4-8按真空泵按钮，开始真空吸料。真空吸料结束，按真空按钮，停止抽真空。 4-9将吸料管取出，关好滚筒进料口，关好外缸密封卡盘。在手动画面，按键，这时键旁边的圆圈由红色实心变为空心。 4-10在自动画面，按键，进入粗洗程序，这时按下真空泵按钮。 4-10系统按照设定的程序依次进行粗洗-气水混合漂洗-真空脱泡-精洗-澄明度检查。 4-11澄明度检查后，需要手动按键，才能进入硅化步骤。 4-12硅化时，真空泵自动启动抽真空。打开硅化阀门，稀释的硅油全部吸进胶塞湿法清洗灭菌机后，关闭硅化阀门，按键，系统按程序依次自动完成硅化→放水-冲洗。 4-13在蒸汽灭菌时，升温阶段，在手动画面，按键，排掉冷凝水，当温度升到90℃时，取消键，关闭排污阀。 4-13系统按照程序完成蒸汽灭菌→真空干燥→热风干燥→降温工作。 4-14降温结束，自动画面显示为卸料，按后门的开门按钮，逆时针旋转门把手，将后门正向拉出，打开后门。将取下滚筒出料门，按上出料斗。按运行按钮，滚筒反转，胶塞从滚笼里卸出，按升速按钮，可以提高转笼反转的速度。 4-15卸料结束，取下卸料斗，按上滚筒出料门。 4-16关闭后门，顺时针旋转门把手，至开门指示灯亮。 4-17关闭设备电源。日期更新编号更新原因 5．修订史圣华曦药业 SOP·SB·175-00 第 1 页共 2 页下一页进料门取样取样启/停进料门下步下步确认进料门进料门排污排污手动