7301过程设计和开发管理程序.docVIP

1、目的 规范对产品实现过程的设计开发，确保生产出符合顾客要求的产品。 2、范围 本公司不存在产品的设计和开发，仅适用于公司内顾客规定的汽车产品实现过程的设计和开发。 3、职责 3.1 品质工程部负责组织过程的设计和开发。 3.2项目小组负责过程FMEA 、试生产控制计划的开发和评审。 3.3 项目小组所有成员相互配合，负责开发／确定产品特殊特性和监测方法。 3.4 业务部提供市场信息及新产品动向，反馈顾客试用新产品的意见。 3.5 品质工程部负责对新产品的监视和测量，包括试验。 3.6 生产部及各车间负责新产品的生产试制，以及提供必要的设备设施、环境。 4、内容 4.1根据《产品质量先期策划管理程序》中策划的“项目进度计划”，由项目小组负责收集过程设计输入必须的相关信息，内容主要包括： a) 产品设计输出的数据，例如产品图纸等； b) 产品实现策划出的成本目标（生产成本、质量成本）、过程能力、生产率等要求； c) 顾客的特殊要求，例如附加标识等； d) 以往过程设计和开发的经验，包括PFMEA分析结果及产品设计过程中防错方法的应用。 e) 环境安全因素（如人员、产品、生产安全等） 4.2品质工程部负责对过程设计输入的文件要求进行评审，识别问题和评价过程设计输入满足产品设计输出的要求能力，并作出《过程设计评审报告》 4.3项目小组必须对特殊特性及与特殊特性相关的控制文件进行识别，并按顾客规定的符号或公司等 效符号进行标识；按《过程潜在失效模式与后果分析管理规定》对过程进行分析，并记录在“过程失效模式与后果分析”表中；按《控制计划管理规定》制定（试生产）控制计划，控制计划中必须包括策划出的所有特殊特性。 4.4 随着产品实现策划过程设计的进行，项目小组成员根据各自的分工及“项目时间进度计划”的要 求，共同完成以下设计输出文件： a) 生产规范和图纸； b) 制造过程流程图/场地平面布置图； c) 制造过程FMEA； d) 控制计划； e) 作业指导书； f) 过程批准接收的准则，例：过程不良率指标； g) 有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据； h) 各种防错活动的结果； i) 产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 4.5品质工程部按策划的阶段，在过程设计和开发结束前，组织对过程设计和开发输出的结果满足输入要求的能力、时间进度、更改控制等情况进行评审，识别问题并提出改进措施。填写《过程设计评审报告》。 4.6根据策划的安排和方法，在试生产阶段，由品质工程部组织对过程设计的输出满足输入，采用比较以往类似产品的经验、产品验证、模拟生产、过程能力研究等方法进行验证，并填写《过程设计验证报告》。 4.7品质工程部按顾客的要求进行过程设计和开发确认，由品质工程部进行产品全尺寸检测和功能测试，评审新产品的设计性能符合性、功能完备性、工艺可行性、安全可靠性、维修方便性和经济性，比较产品检验记录和顾客的要求、使用情况及项目时间计划，来衡量产品满足要求或达到预期目标的能力，并将结果形成《过程设计确认报告》。 4.8设计和开发更改 4.8.1顾客有要求时，品质工程部应提供样件计划及控制计划，并保证与正式生产使用相同的供方、工装、制造过程。如果工艺有变更时，由项目小组按《产品质量先期策划管理程序》对更改影响进行评审，并对更改结果进行验证、确认，然后由品质工程部组织进行更改。 4.8.2过程设计和开发更改涉及到文件时，按《文件管理程序》执行；当过程或服务被外包时，公司对外包的质量负责，并提供必要的指导。 4.9 品质工程部按生产件批准程序要求整理所有资料，在过程验证后提交顾客批准，并将生产件批准要求应用到供方上。 4.10品质工程部从事过程设计人员应具有一定的能力，以便更有效地进行过程设计。执行《人力资源管理程序》要求。 4.11在过程设计和开发进展过程中，当由于某些原因使实际进展与原计划不一致时，项目小组应更新项目计划，由项目负责人批准。更新的项目计划进度仍应满足顾客要求或得到顾同意。过程设计和开发的其他过程要求和规定，执行《产品质量先期策划管理程序》。 4.12品质工程部保留过程设计评审、验证、确认、更改的记录。 5、相关文件 5.1 QP710100 《产品质量先期策划管理程序》 5.2 QP420100 《文件管理程序》 5.3 QP620100 《人力资源管理程序》 5.4 QP720100 《顾客要求管理程序》 5.5 QP840100 《数据分析管理程序》 5.6 QP740200 《采购管理程序》 6、记录 6.1 FR730101 《设计评审报告》 6.2 FR730102 《设计验证报告》 6.3 FR730103 《设