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037口服固体车间外包装岗位工作职责
文件类别：岗位工作职责 题目： 内部编码： 0104∕04∕A－037 生效日期：
编写人：
日期：
审核人：
日期：
批准人：
日期： 文件历史 原版本修订的理由修订后版本 01∕04∕04∕A－037 --- ---
相关部门 生产 更新负责人职责 更新负责人：更新负责人职责：负责定期更新文件，履行更新文件手续
文件审核 若文件没有因某些原因而进行修订的，也应在必威体育精装版版生效期后每两年审核其正确性和适时性。 审核时间表 审核结果 审核人签名、日期
目的
规范口服固体车间外包装岗位的工作内容、责任及权限。
范围
口服固体车间外包装岗位。
3. 内容
3.1. 岗位名称：口服固体车间外包装岗位。
3.2. 直接主管：车间主任。
3.3. 下属岗位：无。
3.4. 岗位性质：负责口服固体车间外包装岗位的全过程。
3.5. 权限：对外包装过程所出现的异常情况有权上报车间主任，对上一工序生产的不合格的药品中间体有权禁止进入本工序，对外包装产出的不合格品有权限制流入下道工序。
3.6. 工作要求
3.6.1. 医药学相关专业中专、中技以上学历或经过相关专业培训并取得上岗证。
3.6.2. 具有从事药品生产的相关工作经验，熟悉药品生产的工作流程。
3.6.3. 具有较强的专业知识和组织协调能力，具有良好的职业道德和敬业精神。
3.7. 工作内容
3.7.1. 严格按照《口服固体车间外包装岗位标准操作规程》进行操作。
3.7.2. 根据“包装指令”及时做好准备工作负责。严格按批包装指令领取标签、说明书、包装材料，并核对品名、规格、数量，确保准确无误。
3.7.3. 核对所包装药品的品名、包装规格、批号、包装数量与包装指令相一致。
3.7.4. 包装完毕及时通知质量保证部进行取样检验工作。
3.7.5. 打包后的合格产品及时入库，及时准确填写产品入库单。
3.7.6. 认真如实填写好本岗位原始记录、辅助记录。
3.7.7. 保持岗位操作间的卫生和做好清场工作。
3.8. 责任、外箱所盖产品批号、生产日期、有效期至要求字迹清晰、准确，无漏盖、无错盖负责。
3.8.3. 对瓶签所盖批号字迹清晰、无漏盖、无错盖，所贴瓶签位置适中、牢固、整洁，不漏贴、不歪贴负责。
3.8.4. 对小盒的折叠要方正负责。对所包装药品按规定放入产品说明书负责。
3.8.5. 对所装入大箱药品数量准确，产品合格证填写正确，封口、打包牢固负责。
3.8.6. 对标签、说明书的使用及销毁记录负责。
3.8.7. 对本批号包装完毕后的产品说明书、标签、中盒、小盒等的收集统计，并确保其物料平衡达到100%负责。
3.8.8．对在外包装过程中，将漏气板、破板、有异物板等不合格药板去除负责。
3.8.9. 对所包装的成品符合质量要求负责。
直接主管签名、日期
本岗人员签名、日期
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