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药品管理法及相关法律法规培训考试题岗姓名成绩一、填空题（共分）（每2分） 1、在中华人民共和国?????????? 从事药品的????? ，????? ，?? ?? ，????? 和????????? 或个人，必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。 2、《药品经营许可证》有效期??? 年，应当标明??? ???，和????????? ，到期重新审查发证。 3、开办药品经营企业必须具备以下条件：a、具有依法经过资格认定的????????????????? ；b、具有与所经营药品相适应的??????????? ?????? 或者????????????? ；c、具有与所经营药品相适应的????? ??????? ，?????????? ，??????????? ，??????????? ；d、具有保证所经营药品质量的?????????????????? 。 4、药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《???????????????????????????????????? 》经营药品。 5、药品经营企业购进药品必须建立并执行?????????????? 。 6、药品入库和出库必须执行???????????????????? 。 7、药品广告的内容必须?????????????? ，?????????? 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有??????????? 。 8、新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起????? 内，向发给其《药品经营许可证》的药品监督管理部门或者药品监督管理机构申请《药品经营质量管理规范》。 9、国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为???? 年。 10、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有 ???????? ，???????? ，?????????? 疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政规另有规定的除外。、()必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。()按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。、发运中药材必须有()。在每件包装上，必须注明()、()、()、()，并附有()的标志。? 、药品的（）、（）、（）违反本法规定，给药品 使用者造成损害的，依法承担赔偿责任。 、药品，是指用于（）、（）、（）的疾病，有目的地调节 人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）、（）、（）、化学原料药及其制剂、（）、（）、（）、血清、疫苗、（）和（）等。?、二、选择题（共分）（每题分） 1、药品经营企业必须实施的质量管理规范是：（??? ） A、GMP?B、GSP?C、GVP?? D、GMP和GSP 2、《药品管理法》规定销售药品必须准确无误，并正确说明：（??? ） A、用法、用量??????????????????B、用法、用量和不良反应 C、用法、用量和注意事项??????? ?D、注意事项和使用方法 3、按照《药品管理法》中对药品的分类，体外诊断试剂应该属于哪一项：（??? ） A、中药材 B、中药饮片C、中成药D、化学原料药及其制剂E、抗生素 F、生化药品G、放射性药品H、血清 I、疫苗 J、血液制品 K、诊断药品4、《药品管理法》对劣药的定义是：（??? ） A、未取得批准文号的B、药品成分的名称与国家药品标准规定不符的 C、药品成分的含量不符合国家药品标准的?? D、被污染的 5﹑药品购进记录必须注明药品的：（??? ） A剂型、规格、批号、有效期?B通用名称、生产厂商、供货单位、 C购货数量、购进价格和日期、以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容、(?)是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 A、辅料B、原料C、添加剂D、抗生素三、判断题（共分）（每题分） 1、新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（?? ） 2、处方药是凭执业师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。（?? ） 3、非处方药，是由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用药品。（?） 4、医疗机构配制的制剂可以在市场上销售或者变相销售，可以发布医疗机构制剂广告。（?）?5、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。 患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（） 、药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。（）、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本