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生物安全实验室与生物安全防护 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 第七条 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类: 第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 4 生物危害评估 当实验室活动涉及传染或潜在传染性生物因子时,应进行危害程度评估。危害程度评估应至少包括下列内容:生物因子的种类(已知的、未知的、基因修饰的或未知传染性的生物材料)、来源、传染性、致病性、传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据、预防和治疗。 危害程度评估应由适当的有经验的专业人员进行。 《实验室生物安全通用要求》 实验室 分级 处理对象 一级 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 二级 对人、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 三级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 四级 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 生物安全实验室的分级 GB50346 实验室感染的传播链 容器中的病原体 泄漏 预防接种 感染途径/感染剂量 传播 个人防护装备 易感宿主 规程/设备 潜伏期 医学监测 规程/设备 生物安全防护 (bio-safety containment) 是指避免生物危险因子,特别是偶然的和有意利用的生物因子,对生物体包括实验室工作者在内的伤害和对环境的污染的意识和措施。实验室生物安全防护分为一级防护(屏障)(primary barriers)和二级防护(屏障)(secondary barriers)。 一级防护: -生物安全柜 (biological safety cabinet, BSC)和类似的设备等,分成三个级别; -个人防护装备 (PPE)。 二级防护 指实验室屏障设施,其建设有4 种不同的结构。 各种一级防护和二级防护的组合构成不同防护水平级别的实验室(BSL-1~4)。 生物安全防护水平 BSL 4 BSL 3 BSL 2 BSL 1 _ _ 微生物对人、动物、植物和/或环境的危害 程序和设施要求 必须的防护水平 对人员、环境和社会的保护程度。 生物安全实验室分级 生物安全一级实验室 (BSL-1) 适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物 生物安全二级实验室 (BSL-2) 适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物 生物安全三级实验室 (BSL-3) 适用于主要通过呼吸途径使人传染上严重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素,可能已有预防传染的疫苗 生物安全四级实验室 (BSL-4) 适用于对人体具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫苗或治疗方法的致病微生物及其毒素 生物安全实验室的原理 屏障原理 过滤原理 消毒灭菌 个人防护 实验室的设施要求 在实验室设计时,应特别关注能够造成实验室生物危害的主要因素,包括: 气溶胶的形成; 处理大容量和/或高浓度微生物; 人员过多或设备过多; 啮齿动物和节肢动物大量孳生; 未经允许人员进入实验室; 工作流程中使用一些特殊的样品和试剂。 BSL-1实验室的设施要求 应为安全运行以及清洁和维护提供充足的空间。 实验室的墙壁、天花板和地板应当是光滑、易清洁、不渗水以及耐化学品和消毒剂的腐蚀。地板应当是防滑的,同时应尽可能地避免管线暴露在外。 实验台应当密封于墙上,不渗水,并可耐消毒剂、酸、碱、有机溶剂的腐蚀并能适度耐热。 在实验室内进行操作时均应保证照明,避免不必要的反光和闪光。 实验室内的设备应当摆放稳定,在实验台和其他设备之间及其下面要保证有宽敞的空间以备清洗。 应当有足够的存储空间来摆放物品以方便使用,从而预防在实验台和走廊内造成混乱。最好还应当在实验室工作区域外提供其他长期使用
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