01_换发医疗器械经营企业许可证申报材料范本_换发《医疗器械经营企业许可证》9852702.docVIP

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2016-07-05 发布于重庆
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01_换发医疗器械经营企业许可证申报材料范本_换发《医疗器械经营企业许可证》9852702

换发《医疗器械经营企业许可证》申报材料竹山县XXXXXX药房 ZHUSHANXIANXXXXXYAOFANG 二0一0年X月X日目录一、换证申请书二、《医疗器械经营企业许可证》（零售）换证申请表三、医疗器械经营自查整改报告四、《医疗器械经营企业许可证》正副本复印件五、《营业执照》复印件六、工作人员基本情况表七、负责人和质管员技术职称、学历复印件八、营业场所平面图九、医疗器械质量管理制度《医疗器械经营企业许可证》（零售）换证申请表企业名称注册地址邮政编码经营地址邮政编码经营范围（注明产品类别、产品类代号及中文名称）仓库地址法定代表人职务职称∕学历企业负责人职务职称∕学历质量管理人员职务职称∕学历联系人电话人员情况职工总数质量管理机构名称质量检查人员数售后服务人员数销售人员数总使用面积（平方米）办公面积经营面积仓库面积设施设备办公设施设备仓储设施设备计算机（台）医疗器械质量管理制度目录 1、医疗器械购进管理制度 2、医疗器械入库验收管理制度 3、医疗器械在库储存、养护、保管制度 4、医疗器械销售管理制度 5、医疗器械出库复核制度 6、医疗器械效期产品的效期管理制度 7、首营企业、首营品种审核制度 8、不合格医疗器械管理制度 9、文件、资料、记录管理制度 10、质量跟踪和不良反应报告制度 11、产品售后服务管理制度 12、质量信息管理制度 13、用户访问管理制度 14、医疗器械查询和质量投诉管理制度 15、医疗器械质量方面教育培训考核制度