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研發風險管理-DFMEA之運用 一、風險管理概論 二、失效模式與效應分析理論介紹 三、小組活動：D-FMEA實務演練 – 學員交流 – 課後作業： 公司案例之DFMEA展開演練（以各專案單位為例） 參考案例製作 – 致命性FMEA品目表，並以此試算各品目的RPN。 * (參照步驟 →6. 重要的故障模式的選定 ; 7. 推定原因 ; 然後進行 8. 試作FMEA表) * 案例: (8. 試作 手電筒的 FMEA 表) 編號 機能品 故障模式 推定原因 故障的影響 檢知法 故障等級 備考 機能品 系統 1 環蓋 透鏡保持機能損失 變形 機能不全 機能停止的可能性 目視 檢查 Ⅱ 脫落 1.螺絲磨耗 2.處理不注意 同上 機能停止 同上 Ⅰ 斷面變形 壓潰 同上 機能減少 同上 Ⅱ 脫落 1.破壞脫落 2.處理不注意 機能沒發揮 機能不全 同上 Ⅱ 2 透鏡 龜裂 處理不注意 機能減少 機能減少 目視 檢查 Ⅲ 不清楚 保全不充分 同上 同上 同上 Ⅳ 3 絕緣體 切損 1.裝配作業不良 2.材質不良 不能消燈的可能性 有機能時間縮短的可能 分解目視檢查 Ⅲ 脫落 1.裝配錯誤 2.切損而脫落 不能關燈 縮短機能時間 同上 Ⅲ 4 反射鏡及電燈泡裝配 電燈絲燒損 1.壽命 2.衝擊 不能點燈 停止燈光 分解目視檢查 Ⅰ 電燈泡鬆動 1.嵌合不良 2.衝擊 迴路斷的可能 機能停止的可能 給予輕振動 Ⅳ 電燈泡銲缺陷 1.磨耗 2.加工不良 同上 同上 分解以目視檢查 Ⅱ 電燈泡螺絲生銹 1.保全不良 2.材質不良 同上 同上 同上 Ⅱ 案例: FMEA 的整理 – 手電筒的致命性品目表 * 編號 品目 故障模式 影響 故障等級 防止方策 1 環蓋 脫落 機能停止 Ⅰ 2 反射鏡及 電燈泡裝配 1.燈泡燈絲燒損 同上 Ⅰ 2.燈泡、電池間導通不良 3.反射鏡、接觸子間導通不良 4.反射鏡、筒子嵌合不良 3 筒子裝配 筒子、開關間導通不良 同上 Ⅰ 4 開關裝配 開關不會滑動 (迴路斷) 同上 Ⅰ 開關自筒子組立間脫落 5 電池 1.電池放電 同上 Ⅰ 2.電池安裝不良 (反裝) 3.電池、燈泡間導通不良 4.電池、電池間導通不良 5.電池、筒子間絕緣不良 6.電池、案壓彈簧導通不良 7.電池、開關接觸子間絕緣不良 6 末端蓋裝配 1.末端蓋筒子間導通不良 同上 Ⅰ 2.末端蓋脫落 3.末端蓋、彈簧間導通不良 結論 達爾文物種進化論: 適者生存，規則自已預測 Change (求變) Chance (應變) Choice (固變) {改變 -把正常變異常- 這就是策略} * 策動企業競爭力 Q A * * * * * * * * * * * * * * 可能性（偶數計分） 可能的失效率 Ppk 級別 很高: 持續性發生的失效 ≧ 100件/每千件 0.55 10 50件/每千件 ≧0.55 9 高: 反覆發生的失效 20件/每千件 ≧0.78 8 10件/每千件 ≧0.86 7 中等: 偶爾發生的失效 5件/每千件 ≧0.94 6 2件/每千件 ≧1.00 5 低: 很少有關的相似失效 1件/每千件 ≧1.10 4 0.5件/每千件 ≧1.20 3 極低: 失效不大可能發生 0.1件/每千件 ≧1.30 2 ≦ 0.01件/每千件 ≧1.67 1 8.2 發生率 (O) 評分標準建議 * 8.3.1 探測度(D)評分標準建議(I)-設計 D FMEA 探測度 評價準則：被設計控制探測的可能性 級別 絕對不肯定 設計控制將不能和/或不可能找出潛在的起因/機理及後續的失效模式：或根本沒有設計控制 10 很極少 設計控制只有很極少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式 9 極少 設計控制只有極少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式 8 很少 設計控制有很少的機會能夠找出潛在起因/機理及後續的失效模式 7 少 設計控制有較少的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式 6 中等 設計控制有中等的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式 5 中上 設計控制有中上的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式 4 多 設計控制有較多的機會能找出潛在起因/機理及後續的失效模式 3 很多 設計控制有很多的機會能夠找出潛在起因/機理及後續的失效模式 2 幾乎肯定 設計控制幾乎肯定能夠找出潛在起因