培训用国家基本药物制度与处方集介绍田静分析报告.ppt

国家基本药物简介 基本药物制度实施背景及总体进展 我省基本药物制度实施情况 《国家基本药物处方集》介绍 （一）基本药物的概念及其演变过程 基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的药物而提出的。 我国基本药物的定义 结合我国的实际国情，2009年8月我国卫生部、发改委等九部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》中将基本药物定义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。 政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。” 基本药物的内涵 “适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵； “剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用； “价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间； “能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要； “公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 基本药物的全面概述 定义: 满足公众基本医疗需求的药物。 遴选标准: 根据疾病患病率、药品的疗效、安全性和比较成本－效果确定。 目的: 在任何时候，医疗系统都可以恰当剂型、良好质量和患者以及社会能承担的价格，提供足量的基本药物。 实施: 基本药物概念的运用是灵活的，可根据不同情况而变；遴选基本药物是国家的责任。 （二）基本药物的应用和发展 WHO《基本药物目录》品种数量表 我国基本药物的发展 2009年8月18日由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局9个部委下发了“关于建立国家基本药物制度的实施意见”、“国家基本药物目录管理办法（暂行） ”。 历版《 国家基本药物》 收载药品品种 从2004年以前的几版《 国家基本药物》中可以看出，虽然在1997年党中央、国务院《关于卫生改革与发展的决定》中明确要求“建立并完善基本药物制度” ，但主要工作依然仅仅集中在基本药物目录的制定上，基本药物制度未能建立到位。 ——主要表现在以下几个方面： 没有从政策、目录、生产供应、使用、支付几个环节形成完整的系统，没有在制度建设上取得进展。 与WHO的政策相比，我国现行基本药物目录过大，基本药物“不基本” ； 无法形成基本药物的生产和供销体系； 基本药物价格总体偏高； 医保、补助等支付方式覆盖人群范围过窄，没有解决广大农民和城市低收入（无收入）人群的基本药品可获得性问题。 2012 年版国家基本药物目录的特征 基本药物政策新内涵 《国家基本药物目录》 《国家基本药物处方集》 《国家基本药物临床应用指南》 三者紧密结合，引导临床将常见疾病的诊断、治疗、处理、用药等标准化、规范化，使医疗机构，特别是基层更准确、合理地对常见病进行诊断、治疗，能够科学、合理地选择基本药物，加强药品不良反应监测，减少药源性疾病的发生，保证民众用药的有效性和安全性 基本药物的特性 （三）基本药物的遴选原则 WHO提出选择基本药物的准则 临床研究可以为其有效性和安全性提供可靠而充分的数据，并在各种医疗环境的应用中得到证实。 能保证该药物的质量和生物利用度。 通过储藏和使用效果能确定该药物的稳定性。 比较价格和可得性，在不同药物进行价格比较时，不仅考虑单位价格，必须考虑整个治疗费用。 多数基本药物应当是单一化合物制剂，而不是复方制剂。 应使用国际非专有名称，并应向处方者提供非专有名称和专有名称（商标名）的混合索引。 国家基本药物遴选政策 国家遴选基本药物的总原则是：临床必需、安全有效、价格合理、应用方便、中西药并重。 国家基本药物必须是国家药品标准收载的品种，或国家药品监督管理部门批准正式生产的新药及正式批准进口的药品。 由于国家基本药物是从目前各类临床药品中遴选出的在同类药品中具有代表性的药品，其特点是疗效好（高效）、不良反应轻（安全）、价格合理（经济）、质量稳定和使用方便等。 国家基本药物遴选和确定须遵循的具体原则 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： ????含有国家濒危野生动植物药材的； ????主要用于滋补保健作用，易滥用的； ????非临床治疗首选的； ????因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； ????违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； ????国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 国家基本药物简介 基本药物制度实施背景及总体进展 我省基本药物制度实施情况 《