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各级人员培训标准管理规程 文件名：各级人员培训标准管理规程 编号： 制定人： 制定日期： 版次： 修订人： 修订日期： 印数： 审核人： 审核日期： 颁发部门： 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至： 修订情况: 1．目的：建立一个人员培训的管理规程，使人员培训经常化、制度化，不断地提高员工的素质，确保产品质量。 2．范围：全厂所有员工的法制培训、岗位培训，职业道德培训。 3．职责：总经理、行政管理部负责人、管理员。 4．内容： 4.1． 实施培训的条件（时机），符合以下任何一项条件均必须进行规定的培训后方可上岗。 4.1.1 机构和管理方式等发生调整变动时； 4.1.2 设备、工具、技术、程序、方法有所变更； 4.1.3 业务迅速增长而增加员工的责任或任务时； 4.1.4 准备施行转调、调升或指派处理新业务时； 4.1.5 完成工作所需的学识技能与员工所具备的学识技能间有所差距时； 4.1.6 行政管理工作配合不上或业务技术发展时； 4.1.7 引进新员工时； 4.1.8 年度性员工业绩评价结束时； 4.1.9 新文件颁布时。 4.2 培训内容 4.2.1 职业道德教育及法制教育： 《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》 《药品生产现场检查要点》 《药品生产质量管理规范实施指南》、《产品质量法》 及有关的法律、法规文件。 4.2.2 岗位培训： 4.2.2.1 各项管理规程及管理程序； 4.2.2.2 安全操作规程； 4.2.2.3 标准操作程序（SOP）； 4.2.2.4 各有关的生产、操作、卫生、指令； 4.2.2.5 工艺规程、主配方、批记录、规格标准； 4.2.2.6 其它有关的操作文件。 4.3 培训教员： 4.3.1 培训必须由人事部门聘请称职的人员由总工或质量保证部门确认后、担任。 4.4 培训方式： 4.4.1 工作中培训 此种方式是最主要的培训方式，它的特点是要求领导有较高的管理水平。在工作中指导下属如何工作，如何思考，如何搞好人际关系。通过这种培训可以沟通上下级的关系，也可使下属学习和熟悉今堵的工作方式。 4.4.2 脱产学习 脱产学习并不是全部授课，而主要是通过研讨的方式达到培训的目的。特别是通过对质量保证的概念质量意识、质量改进意识以及质量管理的重要性等的研讨，使员工加深对上述问题的认识，建立自觉的质量保证观念。 4.4.3 短训班 主要是针对操作人员进行法规和岗位的培训。这种培训方式是利用半小时左右讲解培训材料，主要讲解具体的操作程序，并做示范。使操作人员能容易理解、接受并能自觉执行。 4.5 培训计划与实施： 4.5.1 各部门根据以上要求及生产安排，确定培训实施时机，制订部门年度培训计划上交人事部，由人事部编制企业的年度培训教育计划，报质量管理部门审核批准。 4.5.2 对新职工的培训教育计划由人事部负责编制。 4.5.3 根据不同受培训人员的特点，及培训计划，由人事部会同其它各主管部门安排培训日期、授课内容、课时和授课地点，并报质量管理部门审查。 4.5.4 组织教员出考是安排培训考核。 4.6 培训考核 凡属计划内的培训，结束后一定要进行培训考核。对于新招聘的人员应在考核合格取得“上岗证”后才得上岗。其他接受连续培训教育的员工应该建立培训卡，将培训考核的成绩记录在培训卡上作为档案，由人事部门统一管理。 第 1 页 共 3 页 英平药业 GMP文件 BZ/SMP/RY/00100